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實(shí)驗(yàn)室生物安全是指在從事病原生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室中為避免病原生物對(duì)人、環(huán)境和社會(huì)的傷害，保護(hù)實(shí)驗(yàn)樣本而采取的綜合管理措施。目前，食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)唯一的高等級(jí)生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室（位于北京市轄區(qū)的國(guó)家食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）正在建設(shè)，現(xiàn)在使用中的均為生物安全一級(jí)和二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。生物安全一級(jí)和二級(jí)實(shí)驗(yàn)室涉及諸多安全風(fēng)險(xiǎn)，一旦發(fā)生安全問題，將會(huì)影響關(guān)

2021/03/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

《中華人民共和國(guó)生物安全法》的頒布并正式進(jìn)入我國(guó)法治進(jìn)程無疑具有重要的現(xiàn)實(shí)意義，其對(duì)生物工程、醫(yī)藥制造、人體健康等企業(yè)提出諸多要求，也對(duì)企業(yè)合規(guī)帶來新的考驗(yàn)。

2021/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為規(guī)范生物安全柜的操作，本文從人員、使用環(huán)境、設(shè)備操作流程及注意事項(xiàng)等幾個(gè)方面進(jìn)行闡述，使操作人員能夠正確使用生物安全柜。

2025/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB 19489-2008(全文完整版)

2015/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)NSF49-2016和歐盟EN12469-2000對(duì)生物安全柜的要求差異

2018/03/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療器械發(fā)生變化時(shí)，何種情況需對(duì)其生物安全性進(jìn)行重新評(píng)價(jià)？

2019/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了SD大鼠右下頜骨缺損的制備，用于骨缺損修復(fù)支架的生物安全性評(píng)價(jià)。

2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)解讀 ：GB 41918-2022《生物安全柜》

2022/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)前各國(guó)均未出臺(tái)針對(duì)臨床試驗(yàn)用生物制品病毒安全性研究和評(píng)價(jià)的指南和細(xì)則。

2024/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了生物安全實(shí)驗(yàn)室P1、P2、P3、P4等級(jí)的區(qū)別。

2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享