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本文介紹了治療性超聲并盤點4家聚焦治療性超聲的器械公司。

2023/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對新生物制品以及生物仿制藥申報的許可流程及要求，包括了藥品的審批類別以及調(diào)研性新藥、臨床試驗、新藥申請和生物制品許可申請幾個重要環(huán)節(jié)的FDA審批要求。通過對美國生物制品申報審核機制的介紹，以期為我國生物醫(yī)藥制品的審批認證提供重要的信息和借鑒。

2021/03/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

鑒于生物大分子藥物的重要性及對國家整體醫(yī)藥發(fā)展的帶動性，生物大分子藥物體內(nèi)高效傳遞系統(tǒng)的構(gòu)建研究對于解決生物大分子藥物目前存在的瓶頸問題并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化具有重大意義。構(gòu)建多功能性與協(xié)同作用的生物大分子藥物高效遞送系統(tǒng)將是今后生物大分子藥物發(fā)展的重要方向。

2022/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PLA具有良好的生物降解性和相容性。在土壤微生物作用下，半年到一年就可以降解成乳酸，降解產(chǎn)物可被生物體吸收；生產(chǎn)能耗低，僅相當于石化產(chǎn)品的20%~50%，生產(chǎn)過程中CO2產(chǎn)生量為50%；其透氣性優(yōu)異且具有優(yōu)良抑菌抗霉性。這些優(yōu)良性能使得PLA是目前產(chǎn)業(yè)化最成熟、產(chǎn)量最大、應(yīng)用最廣泛、價格最低的生物基和生物降解塑料材料，已應(yīng)用于薄膜、農(nóng)林環(huán)保、生物醫(yī)療等多個領(lǐng)域

2021/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聚氨酯是結(jié)構(gòu)中含有重復(fù)的氨基甲酸酯基(-NHCO-)的聚合物的總稱，可以通過設(shè)計軟硬段的比例對其物理、化學(xué)性質(zhì)進行比較大的調(diào)整。聚氨酯材料具有優(yōu)異的力學(xué)強度、高彈性、耐磨性、潤滑性、耐疲勞性、生物相容性、可加工性等而被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，以及良好的生物相容性和抗凝血性能，被稱為“理想的生物材料”。

2021/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

眾所周知，測量不確定度的A類評估是在重復(fù)性條件或復(fù)現(xiàn)性條件下得出的n個觀測結(jié)果的基礎(chǔ)上，由貝塞爾公式計算得到的實驗標準差來表示。

2018/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

沙特阿拉伯王國針對本國進口貨物實行產(chǎn)品符合性認證：所有產(chǎn)品都要求攜有符合性證書也稱為Saudi CoC證書，這樣產(chǎn)品才能在沙特海關(guān)完成進口清關(guān)。每一批進口貨物都必須攜有授權(quán)檢驗機構(gòu)簽發(fā)的符合性證書。

2018/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對計量溯源性證據(jù)的文件(檢定或校準證書)的確認是設(shè)備管理和量值溯源的重要一環(huán)

2019/12/13 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要介紹實驗室如何做校準結(jié)果的符合性確認。

2021/01/21 更新 分類：實驗管理 分享

本文通過對產(chǎn)品通用質(zhì)量特性（環(huán)境適應(yīng)性、可靠性、測試性、維修性、保障性、安全性）的研究，提出了如何對質(zhì)量特性進行指標論證，如何將通用質(zhì)量特性設(shè)計到產(chǎn)品中去，如何評估產(chǎn)品的通用質(zhì)量特性，以及如何搞好和提高產(chǎn)品的通用質(zhì)量特性。

2021/06/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享