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2015 年 5 月 26 日 ， 美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（ CPSC ）、 加拿大衛(wèi)生部和 Gerber 公司聯(lián)合宣布對(duì)中國(guó)產(chǎn)折疊刀實(shí)施自愿性召回。

2015/06/16 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

近年來(lái)，用于提升下垂組織和改善皺紋的聚焦超聲治療設(shè)備（俗稱(chēng)“美容超聲刀”）在美容領(lǐng)域頗受關(guān)注。本文特對(duì)該類(lèi)產(chǎn)品的相關(guān)情況做一簡(jiǎn)單介紹。

2018/08/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為了找到問(wèn)題的根源以改進(jìn)我廠刀具的質(zhì)量，我廠找客戶要回了不耐用的崩刃失效剃齒刀進(jìn)行切樣后做表面硬度、刃齒顯微硬度和金相組織的檢驗(yàn)分析。

2020/05/11 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

本次關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)問(wèn)題的解答，涉及超聲刀、骨科植入產(chǎn)品、植入式給藥裝置。

2022/03/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

截至2023年8月7日，NMPA數(shù)據(jù)顯示有12家企業(yè)共15款超聲骨刀注冊(cè)證在有效期內(nèi)。

2023/08/22 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

近日，中國(guó)科技咨詢(xún)協(xié)會(huì)專(zhuān)家們對(duì)“束波刀”腫瘤治療設(shè)備評(píng)定結(jié)果顯示：該項(xiàng)目的產(chǎn)品性能達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先水平。

2023/12/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年8月21日，水刀機(jī)器人公司 PROCEPT BioRobotics（Nasdaq: PRCT）宣布，其新一代 Hydros 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國(guó) FDA 510(k) 批準(zhǔn)。

2024/08/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年10月7日，水刀機(jī)器人公司PROCEPT BioRobotics（納斯達(dá)克股票代碼: PRCT）宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)其 Aquablation 療法的研究設(shè)備豁免（IDE）試驗(yàn)。

2024/10/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)產(chǎn)超聲刀技術(shù)進(jìn)入“7毫米”時(shí)代，這一成果由武漢半邊天醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“武漢半邊天”）率先突破。

2024/10/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州賽納思醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的一次性使用血管刀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享