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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇弗克立醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的電動(dòng)植皮刀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了鎮(zhèn)江高冠醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用針刀套件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由慈溪企業(yè)賽諾微醫(yī)療科技自主研發(fā)的7毫米超聲手術(shù)刀經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)，正式獲批國家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，成為國內(nèi)首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)7毫米超聲刀。

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前在外科市場(chǎng)上用于組織切割、血管密封的器械主要是超聲刀、大血管閉合器，分別以強(qiáng)生的Hamonic和美敦力Ligasure為代表。不過在中國市場(chǎng)基本被超聲刀所占據(jù)，無論是強(qiáng)生原版還是國產(chǎn)me too產(chǎn)品。在全球市場(chǎng)，美敦力和強(qiáng)生則平分秋色。

2022/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，中國器審發(fā)布了《神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀、剪及針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿）

2021/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀、剪及針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2021/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，安進(jìn)醫(yī)療科技（北京）有限公司研發(fā)的“一次性高頻手術(shù)單極電極（電磁刀電極）”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性高頻手術(shù)單極電極（電磁刀電極）在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

奧林巴斯宣布推出新一代雙極高頻超聲刀---Thunderbeat II。Thunderbeat II專為腹腔鏡與開放手術(shù)設(shè)計(jì)，致力于實(shí)現(xiàn)更快速、更精準(zhǔn)的止血解剖及大血管離斷。Thunderbeat II將于2025年10月在歐洲首發(fā)，隨后于同年登陸日本市場(chǎng)，后續(xù)將在獲得產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入等監(jiān)管批準(zhǔn)后，逐步推廣至美國及其他地區(qū)。

2025/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，總局組織有關(guān)單位和專家對(duì)多功能超聲骨刀等127個(gè)產(chǎn)品的管理類別進(jìn)行了界定?，F(xiàn)通知如下： 一、作

2015/09/28 更新 分類：其他 分享