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一個(gè)客觀存在的具有一定數(shù)值的被測成分的物理量，稱為真實(shí)值，測定值與真實(shí)值之差稱為誤差

2017/05/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則》是醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)核查的金標(biāo)準(zhǔn)。檢查要點(diǎn)包含 6 大項(xiàng)：臨床試驗(yàn)前準(zhǔn)備、受試者權(quán)益保障（倫理審查和知情同意）、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)過程、記錄與報(bào)告（臨床試驗(yàn)記錄、臨床試驗(yàn)報(bào)告）和試驗(yàn)用醫(yī)療器械管理。判定原則將真實(shí)性問題與合規(guī)性問題進(jìn)行了定義，其中真實(shí)性問題包括：數(shù)據(jù)影

2022/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品研制開發(fā)是一項(xiàng)技術(shù)性、探索性很強(qiáng)的復(fù)雜工作，《藥品注冊管理辦法》明確規(guī)定省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理部門必須對申請新藥臨床研究、生產(chǎn)、已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品種的生產(chǎn)及部分補(bǔ)充申請開展現(xiàn)場核查工作，審查其真實(shí)性和規(guī)范性，強(qiáng)調(diào)藥品注冊現(xiàn)場核查是對申報(bào)資料真實(shí)可靠性進(jìn)行審查極其重要的方式。本人從規(guī)范藥品研究原始記錄角度出發(fā)，分析實(shí)際過

2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CNAS原始記錄存在嚴(yán)重問題的真實(shí)案例

2025/02/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

瓜瓤里有黃白筋就是打過針？ 本報(bào)求真實(shí)驗(yàn)室：西瓜打針難且變質(zhì)快，黃白筋更不是所謂證據(jù) 馬曉杰 馬一杏 朱姝 1 實(shí)驗(yàn)用的西瓜大概只有七成熟，還有黃白色的筋，且瓜皮較厚方便打

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

食品藥品監(jiān)管總局10月26日31日對部分藥品注冊申請進(jìn)行現(xiàn)場核查，發(fā)現(xiàn)8家企業(yè)11個(gè)藥品注冊申請的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在不真實(shí)、不完整的問題，決定對其注冊申請不予批準(zhǔn)。 食品藥品監(jiān)管

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

食品藥品監(jiān)管總局10月26日—31日對部分藥品注冊申請進(jìn)行現(xiàn)場核查，發(fā)現(xiàn)8家企業(yè)11個(gè)藥品注冊申請的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在不真實(shí)、不完整的問題，決定對其注冊申請不予批準(zhǔn)。 總局7月2

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

誤差與不確定度是計(jì)量學(xué)中兩個(gè)相互關(guān)聯(lián)又相互區(qū)別的概念。 提出這兩個(gè)概念的目的都是為了尋求如何以實(shí)驗(yàn)和測量所得結(jié)果來更恰當(dāng)、更準(zhǔn)確地體現(xiàn)被測量的真實(shí)情況。

2015/12/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

隨著社會(huì)發(fā)展越來越快，各種商品琳瑯滿目，消費(fèi)者必須練就一雙火眼金睛，才能從商品的表面快速了解到其真實(shí)屬性。食品標(biāo)簽作為大家了解產(chǎn)品的重要窗口，從營養(yǎng)成分表可以直接

2016/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理，維護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程中受試者權(quán)益，保證醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果真實(shí)、科學(xué)、可靠和可追溯，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，食品

2016/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享