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眾所周知,在溶出曲線的相似比較上,有模型依賴法和非模型依賴法,在模型依賴法中,有兩個(gè)被監(jiān)管部門所廣泛推薦的方法,即F1法和F2法兩個(gè)比較方法,但是被廣泛使用,并被監(jiān)管層所青睞的是F2法,為什么會(huì)出現(xiàn)這樣的現(xiàn)象呢?本文將做出解答。
2022/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2017年1月25日,美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)(CPSC)投票并允許ASTM F963-16為強(qiáng)制性玩具標(biāo)準(zhǔn)。
2017/02/09 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
本文主要介紹DO-160G與DO-160F在EMC方面的對(duì)比分析。
2020/11/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
研究人員用等離子堆焊方法把Co106F、Co112F、Ni55粉末熔覆在F51鋼表面,并對(duì)堆焊試樣進(jìn)行了堆焊層組織結(jié)構(gòu)以及化學(xué)成分的研究。
2023/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了DRAM的基本構(gòu)造、控制電路的堆疊創(chuàng)新及3D DRAM的行業(yè)意義。
2025/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2014 年 10 月 23 日 ,臺(tái)灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1031303517 號(hào) 公告 ,修訂“輸 入 規(guī) 定 F01 、 F02 貨 品分 類 表 ” , 刪 除 貨 品分 類號(hào) 列 1501.20.00.00-8 及其 輸 入 規(guī) 定
2015/08/28 更新 分類:其他 分享
2017年8月24日,美國(guó)材料和試驗(yàn)協(xié)會(huì)ASTM發(fā)布了消費(fèi)者安全規(guī)范-玩具安全ASTM F963-17。根據(jù)CPSIA的規(guī)定,如果在發(fā)布后90天內(nèi)CPSC沒有反對(duì),ASTM F963-17將在發(fā)布180天后成為強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。
2017/09/04 更新 分類:其他 分享
本文對(duì)FDA、EMA、NMPA、pMDA頒布的指導(dǎo)原則進(jìn)行f2相似性標(biāo)準(zhǔn);f2比較豁免標(biāo)準(zhǔn);f2計(jì)算所需最小時(shí)間點(diǎn);f2計(jì)算最后時(shí)間點(diǎn)的確定;溶出量相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差幾個(gè)方面的對(duì)比。
2022/04/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2016年7月20日,美國(guó)試驗(yàn)材料學(xué)會(huì)(ASTM)發(fā)布《蹦床安全標(biāo)準(zhǔn)-部件、組裝、使用和標(biāo)簽》(ASTM F381-2016)
2016/08/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2016年10月20日,美國(guó)玩具標(biāo)準(zhǔn)ASTM F963正式發(fā)布2016版,該版本將于180天后生效。
2016/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享