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本文總結(jié)了制藥無(wú)菌工藝驗(yàn)證失敗的技術(shù)。
2025/02/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
制藥工藝驗(yàn)證手冊(cè)（一、二章）
2025/02/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文總結(jié)了無(wú)菌工藝驗(yàn)證失敗的技術(shù)分析。
2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于工藝驗(yàn)證，F(xiàn)DA批評(píng)了什么？
2025/04/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文匯總了制藥工藝驗(yàn)證檢查缺陷。
2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
海波管的加工工藝與質(zhì)量檢驗(yàn)。
2025/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
上海藥審答疑藥品工藝驗(yàn)證相關(guān)問題。
2025/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
BCD工藝制造流程。
2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
FDA警告信中提及的工藝驗(yàn)證相關(guān)缺陷。
2026/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過(guò)斷口分析、金相分析、化學(xué)成分分析，認(rèn)為造成發(fā)動(dòng)機(jī)缸蓋失效的原因?yàn)椋焊咨w內(nèi)部存在較多沙孔氣孔，且大量的第二相組織沿晶界析出，在受力條件下從易應(yīng)力集中的火花塞孔邊緣的氣孔起源，裂紋沿偏析的第二相晶界擴(kuò)展，最終導(dǎo)致油水互滲。
2016/06/08 更新 分類：檢測(cè)案例 分享
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