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近日，華科魏青松、郭曉東、陳莉莉團(tuán)隊提出材料-結(jié)構(gòu)-功能一體化增材制造策略（MSFI-AM），所制備鋅合金骨支架具有適配的力學(xué)退化行為與體內(nèi)體外生物學(xué)功能，展現(xiàn)出良好臨床轉(zhuǎn)化前景。

2023/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工裝函【2015】421號 各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)工業(yè)和信息化主管部門： 為提升我國增材制造產(chǎn)業(yè)化發(fā)展水平，根據(jù)《工業(yè)和信息化部關(guān)于發(fā)布2015年工業(yè)轉(zhuǎn)

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

研究人員全面回顧了目前對AM合金中結(jié)構(gòu)-性能相關(guān)性的分析，總結(jié)了提高合金損傷容限的方法，包括在AM過程中改進(jìn)加工條件以及退火、熱等靜壓和噴丸強化等后處理，對AM合金現(xiàn)有研究結(jié)果進(jìn)行總結(jié)并展望未來發(fā)展情況。

2022/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng)”注冊。

2023/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了納通生物科技（北京）有限公司“增材制造匹配式人工膝關(guān)節(jié)假體”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/11/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

10月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布無源植入性骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織個性化增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2019年第70號)

2019/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文圍繞金屬增材制造骨科植入醫(yī)療器械，對其不溶顆粒殘留評價方法及相關(guān)影響因素進(jìn)行研究，并總結(jié)了對不溶顆粒殘留評價過程中應(yīng)關(guān)注的技術(shù)問題。

2019/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家計劃首次提出對增材制造用高熵合金粉要求的檢測指標(biāo)，包括化學(xué)成分分析，粒度檢測，松裝密度檢測，振實密度檢測，流動性檢測這幾個方面。

2021/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體”注冊。

2023/11/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

文章通過對選擇性激光熔化工藝及技術(shù)原理進(jìn)行簡要介紹，梳理了該類器械在注冊申報技術(shù)審評中的關(guān)注點，以供注冊申請人準(zhǔn)備注冊申報資料和技術(shù)審評人員進(jìn)行技術(shù)審評提供參考。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享