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增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則正式發(fā)布

2022/03/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布了《增材制造椎間融合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/11/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，上海器審中心發(fā)布《增材制造定制式骨科手術(shù)導(dǎo)板注冊(cè)審評(píng)指南》。

2023/07/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】增材制造人工椎體產(chǎn)品技術(shù)要求需規(guī)定哪些性能指標(biāo)？

2023/12/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

香港科技大學(xué)的研究人員開(kāi)發(fā)了一種利用導(dǎo)波檢測(cè)DED薄壁結(jié)構(gòu)的新方法。

2024/03/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

建議從以下方面著手開(kāi)展增材制造個(gè)性化醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究：第一，建立科學(xué)的監(jiān)管體系，包括法規(guī)、指導(dǎo)原則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范發(fā)展。第二，增材制造個(gè)性化醫(yī)療器械的監(jiān)管環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)前移，滲透到器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的全流程中。第三，監(jiān)管科學(xué)應(yīng)與增材制造醫(yī)療器械相關(guān)的材料、力學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等學(xué)科緊密結(jié)合，做到與科學(xué)技術(shù)本身同步發(fā)展。

2021/07/17 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

近兩年增材制造行業(yè)能夠明顯感受到銅合金需求的增長(zhǎng)，不斷有新用戶著手開(kāi)發(fā)銅合金增材制造應(yīng)用，材料也從早期易于成型的鑄造錫青銅轉(zhuǎn)向純銅和各類(lèi)高強(qiáng)高導(dǎo)銅。有研究報(bào)告稱，2019-2027年期間，全球銅增材制造市場(chǎng)將以51%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。盡管當(dāng)前銅合金打印還存在諸多工藝和材料問(wèn)題，但可以預(yù)見(jiàn)，銅在金屬增材制造中將占有一席之地。

2021/10/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

骨科醫(yī)療器械增材制造是3D打印技術(shù)增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力，醫(yī)療器械研究機(jī)構(gòu)Avicenne Medical 曾預(yù)測(cè)骨科應(yīng)用在2016-2021年期間為增材制造技術(shù)帶來(lái)每年約20% 的增長(zhǎng)。

2018/09/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章建議，在夯實(shí)研究基礎(chǔ)的同時(shí)，充分發(fā)揮材料基因組技術(shù)的作用，加強(qiáng)核心器件自主研發(fā)和裝備集成的技術(shù)研究，穩(wěn)步推進(jìn)金屬LAM技術(shù)的工程化普及應(yīng)用。

2021/12/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我們列舉標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的兩大權(quán)威組織——ASTM International以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）已發(fā)布的增材制造標(biāo)準(zhǔn)，并介紹SAE和國(guó)內(nèi)目前正在制定和已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。

2021/04/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享