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本文針對口服固體制劑中的不溶性雜質,建立了:高效液相色譜(High-PerformanceLiquid Chromatography,HPLC)、掃描電子顯微鏡(Scanning Electron Microscope,SEM)和激光粒度分析相結合的方法,檢測不同批次制劑中不溶性雜質的含量、顆粒分布及其對藥物釋放度和穩(wěn)定性的影響,為優(yōu)化制劑質量控制體系和提升藥品標準化生產提供科學依據(jù)。
2025/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
介紹了最近色譜研究的幾個值得注意的重要進展,包括UPLC高壓下蛋白質的構象變化、HPLC流動相統(tǒng)一pH標尺的實驗應用、超細粒徑UPLC中的滑移流研究、多維色譜-質譜聯(lián)用的LC-GC×GCMS/MS和毛細管離子色譜-CE-MS方法、非水硅膠固定相中產生甲硅醚的證據(jù)以及用于實時呼氣分析的新方法。
2015/10/12 更新 分類:實驗管理 分享
中國的潔凈室等級標準和國際標準ISO 14644一樣,都是根據(jù)懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分潔凈室(區(qū))及相關受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內呈累積分布的粒子群。根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
2020/12/23 更新 分類:實驗管理 分享