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某原料藥注冊標準中粒度分布的檢測儀器升級型號，省局溝通交流結(jié)果為：根據(jù)《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，本次變更事項涉及變更注冊標準中變更檢驗方法情形，建議按照重大變更提交補充申請。
2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了表征漿料流動性、穩(wěn)定性及均勻性的“粘度、流變特性、固含量和粒度”等參數(shù)，并簡要探討了幾種表征方法的特點及互補性。
2025/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在涂料生產(chǎn)中，嚴格控制顏填料的粒度分布和篩余物含量是確保涂料質(zhì)量穩(wěn)定、性能可靠的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
2025/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要來闡述化學(xué)元素分析、粒度分布及球形度這幾個3D打印金屬粉末性能評價檢測項目。
2017/11/21 更新 分類：實驗管理 分享
對電極材料的常規(guī)化學(xué)成分和物理性能的檢測分析主要包括材料物相結(jié)構(gòu)分析、成分分析、pH值檢測、粒度分布、振實密度、比表面積和電導(dǎo)率檢測分析等，下面詳細介紹各個分析的主要方法。
2018/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品質(zhì)量研究涉及各種類別的檢測，如清潔驗證、元素雜質(zhì)檢測、包材密封性驗證、LC-MS基因毒警示結(jié)構(gòu)雜質(zhì)檢測、粒度檢測等，分析人員最關(guān)心的事就是我開發(fā)的方法是否能夠滿足審評要求，各國藥典及政策法規(guī)是怎么規(guī)定的，本文進行了匯總，不足和缺陷之處，請同行批評指正。
2020/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品質(zhì)量研究涉及各種類別的檢測，如清潔驗證、元素雜質(zhì)檢測、包材密封性驗證、LC-MS基因毒警示結(jié)構(gòu)雜質(zhì)檢測、粒度檢測等，分析人員最關(guān)心的事就是我開發(fā)的方法是否能夠滿足審評要求，各國藥典及政策法規(guī)是怎么規(guī)定的，本文進行了匯總，不足和缺陷之處，請同行批評指正。
2022/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于低劑量藥物來說，為了滿足其混合均勻性和含量均勻性，常常采用微粉或者其他粒度降低的辦法。但是，微粉API也是一項耗能的工序，而且在給API帶來損失的前提下，也帶來物理化學(xué)穩(wěn)定性的風(fēng)險。制劑的開發(fā)總是遇到兩難的問題，也總是在抉擇中不斷推動項目往下進行。
2022/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
X射線衍射技術(shù)可以分析研究金屬固溶體、合金相結(jié)構(gòu)、氧化物相合成、材料結(jié)晶狀態(tài)、金屬合金化、金屬合金薄膜與取向、焊接金屬相、各種纖維結(jié)構(gòu)與取相、結(jié)晶度、原料的晶型結(jié)構(gòu)檢驗、金屬的氧化、各種陶瓷與合金的相變、晶格參數(shù)測定、非晶態(tài)結(jié)構(gòu)、納米材料粒度、礦物原料結(jié)構(gòu)、建筑材料相分析、水泥的物相分析等。
2023/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
口服顆粒劑變更制劑所用原料藥的供應(yīng)商，該顆粒劑服用為溫水化開后服用，按照2024年6月國家藥審中心發(fā)布的《<已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)>原料藥變更的問答》中（表 1 原料藥的晶型和粒度與制劑的相關(guān)性）要求，是否可以不對晶型進行研究？
2025/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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