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本研究是在前期研究的基礎(chǔ)上,采用流化床上藥技術(shù)制備蘭索拉唑載藥丸芯,流化床包衣技術(shù)包隔離衣和腸溶衣,并加其他輔料與腸溶微丸混合壓片。以蘭索拉唑腸溶微丸、稀釋劑微晶纖維素、崩解劑交聯(lián)聚維酮、潤滑劑硬脂酸鎂,采用正交設(shè)計(jì)法,選擇片劑崩解時(shí)限、脆碎度、黏沖情況和在酸中60min溶出度的綜合評(píng)分作為評(píng)價(jià)指標(biāo)優(yōu)化處方,最終制備成蘭索拉唑腸溶口崩片,同
2025/06/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
企業(yè)要嚴(yán)格把關(guān)進(jìn)貨渠道,嚴(yán)格檢查原材料質(zhì)量,消除和降低雜質(zhì)和疏松等缺陷,建立常規(guī)檢測氣體含量及夾雜物等的質(zhì)檢制度;嚴(yán)格控制形成低熔點(diǎn)共晶雜質(zhì)元素(錫、鉛等)的含量,通過調(diào)整成分,細(xì)化晶粒,降低第二相的偏聚;嚴(yán)格控制熱處理工藝,適當(dāng)提高去應(yīng)力退火溫度和時(shí)間,從而消除殘余應(yīng)力,避免裂紋的萌生和擴(kuò)展。
2025/07/10 更新 分類:檢測案例 分享