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聚氨酯泡沫敷料應(yīng)提交哪些臨床評價資料？

2019/02/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了聚氨酯泡沫敷料醫(yī)療器械注冊及臨床試驗。

2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

主要介紹聚氨酯泡沫敷料的監(jiān)管情況、我國聚氨酯泡沫敷料的發(fā)展趨勢以及其審評要點，以為諸君提供點滴參考。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《聚氨酯泡沫敷料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇弘生生物工程有限公司研發(fā)的聚氨酯泡沫敷料注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

泡沫敷料在80年代首次作為傳統(tǒng)紗布敷料的替代品使用，具有性能可調(diào)、不脫落顆粒和更好地控制傷口環(huán)境的特點。

2022/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聚氨酯泡沫敷料是一種主要由聚氨酯泡沫制成、結(jié)構(gòu)具有多孔性、可帶有或不帶有背襯的傷口敷料。它對傷口滲出液有良好吸收容量，同時又可為傷口提供保護屏障和保持傷口濕性愈合環(huán)境。本文對聚氨酯泡沫敷料的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進行了講述。

2021/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

阻燃性聚氨酯泡沫塑料，阻燃聚氨酯泡沫塑料配方設(shè)計

2019/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了敷料產(chǎn)品臨床資料提交應(yīng)注冊需注意的幾點問題。

2021/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

硬質(zhì)聚氨酯泡沫塑料檢測需求，硬質(zhì)聚氨酯泡沫塑料推薦檢測項目，硬質(zhì)聚氨酯泡沫塑料推薦檢測標(biāo)準(zhǔn)

2020/04/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享