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  • 注射劑再評(píng)價(jià)需關(guān)注“不溶性微?!睓z查

    注射劑是所有劑型中質(zhì)量要求最高的,因?yàn)槿梭w微循環(huán)血管的直徑為7μm~12μm,僅能通過單個(gè)排列的血細(xì)胞,若注射劑中存在可見異物,注射進(jìn)入人體后,可引起靜脈血管炎、血栓、變態(tài)反應(yīng)、微循環(huán)障礙,可見異物的存在還會(huì)引起熱原樣反應(yīng)、過敏反應(yīng)的發(fā)生。

    2020/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 血液濃縮器研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    血液通過中空纖維時(shí),在兩側(cè)壓力梯度作用下產(chǎn)生濾過作用,使血液中水分、電解質(zhì)和可以通過微孔的中、小分子溶質(zhì)經(jīng)微孔輸送至中空纖維外,從而提高血細(xì)胞及中大分子溶質(zhì)在血液中的濃度,達(dá)到血液濃縮的效果。本文對(duì)血液濃縮器研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)作了詳細(xì)的介紹。

    2021/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享