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如何評(píng)價(jià)循環(huán)血液接觸器械的微粒？

2020/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)ISO 10993-1和GB16686.1，醫(yī)療器械可以歸為三類： （一）表面接觸器械；（二）外部接入器械（三）植入器械。

2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了體外診斷試劑臨床試驗(yàn)、骨科植入產(chǎn)品及循環(huán)血液接觸器械等常見技術(shù)問題及解析。

2021/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日我局從韓國(guó)駐華使館獲悉，韓方因我國(guó)出口到韓國(guó)的木質(zhì)食品器皿近來多次被韓方檢出不合格情況，主要是甲醛含量超標(biāo)。

2016/03/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械表面生物膜的預(yù)防和去除

2022/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械表面的清潔與消毒方法。

2024/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

等離子體表面改性可以在表面形成如胺基、羰基、羥基，羧基等功能團(tuán)，提高界面黏附力。

2023/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械裝置的表面涂層，包含抗菌性涂層、親水性涂層及多孔醫(yī)用植入涂層。

2022/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無表面處理、表面經(jīng)著色和表面黑灰色陽極氧化的鈦及鈦合金材料骨植入醫(yī)療器械，其檢驗(yàn)報(bào)告和力學(xué)性能研究資料應(yīng)如何提交？

2025/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無表面處理、表面經(jīng)著色和表面黑灰色陽極氧化的鈦及鈦合金材料骨植入醫(yī)療器械，其檢驗(yàn)報(bào)告和力學(xué)性能研究資料應(yīng)如何提交？

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享