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  • 體外診斷類(lèi)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析及風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)策

    體外診斷設(shè)備及試劑歸屬于醫(yī)療器械管理范疇，包括用于對(duì)人體樣本血液、體液、組織樣本等進(jìn)行體外檢測(cè)的儀器、試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品物、質(zhì)控品物等構(gòu)成的檢測(cè)系統(tǒng)。

    2018/06/04 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

  • 蒸汽滅菌器計(jì)量校準(zhǔn)檢測(cè)的重要性與實(shí)施方法

    蒸汽滅菌器是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于滅菌處理的關(guān)鍵設(shè)備，廣泛應(yīng)用于手術(shù)器械、敷料和其他耐高溫物品的滅菌。

    2025/07/18 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 歐盟WEEE管控范圍擴(kuò)大到所有電子電氣設(shè)備

    2003年1月7日，歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布2002/96/EC號(hào)“關(guān)于報(bào)廢電子電器設(shè)備指令”（WEEE1.0）旨在促進(jìn)廢棄電子電氣的處理、回收、再利用和再循環(huán)，減少?gòu)U棄物，提高電子電氣設(shè)備從制造到廢棄整個(gè)生命周期的環(huán)保性。歐盟委員會(huì)于2012年7月24日發(fā)布?xì)W洲議會(huì)和理事會(huì)第2012/19/EU號(hào)關(guān)于報(bào)廢電子電氣設(shè)備的改寫(xiě)指令，即WEEE2.0。

    2018/08/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 從事計(jì)量校準(zhǔn)工作哪些情況下需要考計(jì)量校準(zhǔn)員證書(shū)？

    目前有如下幾種情況在計(jì)量檢定員取消后需要持有計(jì)量校準(zhǔn)員證書(shū)。

    2025/04/24 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

  • 無(wú)人機(jī)地面環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)探討（七）-鹽霧試驗(yàn)

    海洋、大氣、湖面和河流中都含有鹽，因此，所有的設(shè)備，包括無(wú)人機(jī)，在其壽命周期內(nèi)都處于某種形式的鹽霧環(huán)境中。同時(shí)，鹽霧在潮濕環(huán)境下對(duì)產(chǎn)品的影響會(huì)增強(qiáng)。由于人的汗液中含有一定比例的鹽分，因此，無(wú)人機(jī)在日常的保養(yǎng)和工作中，需要考慮是否用鹽霧試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品是否設(shè)計(jì)合理，在壽命周期內(nèi)，能否耐受鹽霧的侵蝕。

    2020/09/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 分類(lèi)驗(yàn)證儀器 《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》實(shí)施

    儀器驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室在儀器生命周期內(nèi)對(duì)儀器實(shí)施的全過(guò)程管理，是確保儀器性能的重要手段，在SO/IEC 17025：2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(以下簡(jiǎn)稱(chēng) ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn))中，就對(duì)儀器采購(gòu)、安裝、驗(yàn)收、使用前的校準(zhǔn)和核查、期間核查等方面都做了明確要求。

    2019/10/10 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 比色計(jì)計(jì)量校準(zhǔn)的方法、標(biāo)準(zhǔn)與周期

    比色計(jì)是一種廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品檢測(cè)、醫(yī)藥分析及工業(yè)質(zhì)量控制等領(lǐng)域的光學(xué)儀器，用于測(cè)定溶液的吸光度或透光率，進(jìn)而推算待測(cè)物質(zhì)的濃度。為確保測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，定期對(duì)比色計(jì)進(jìn)行校準(zhǔn)檢測(cè)至關(guān)重要。

    2025/05/30 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 如何建立檢測(cè)/校準(zhǔn)物品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)？

    如何建立檢測(cè)/校準(zhǔn)物品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)？

    2019/03/11 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 污染源環(huán)境參數(shù)檢測(cè)儀現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)

    筆者針對(duì)環(huán)境參數(shù)檢測(cè)儀現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)工作狀況，開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)試驗(yàn)，驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的可行性、便捷性和溯源性，以供相關(guān)部門(mén)制修訂標(biāo)準(zhǔn)、完善校準(zhǔn)規(guī)范及提升校準(zhǔn)能力參考。

    2024/09/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容

    實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和／或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備的檔案，該檔案至少應(yīng)包括哪些內(nèi)容？

    2018/09/26 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享