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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(2021年第72號(hào)通告)(下文簡(jiǎn)述指導(dǎo)原則)中,給出了有確定的臨床可接受標(biāo)準(zhǔn)和不設(shè)定臨床可接受標(biāo)準(zhǔn)的兩種情況下估算樣本量的方法和公式,為體外診斷試劑臨床試驗(yàn)計(jì)算樣本量提供了依據(jù),成為臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)學(xué)考量的重要因素之一。但是目前一般是直接使用公式,對(duì)公式建立的依據(jù)缺乏了解,為
2022/12/16 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
筆者開(kāi)發(fā)了頂空氣相色譜-質(zhì)譜法同時(shí)測(cè)定食品接觸用PVC制品中的氯乙烯、1,1-二氯乙烷殘留量及遷移量。該方法操作簡(jiǎn)單、快速、靈敏度高、干擾小,具有較好的準(zhǔn)確度和精密度,完全適用于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于PVC材質(zhì)中氯乙烯、1,1-二氯乙烷殘留量及遷移量的檢測(cè)要求。
2025/08/13 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
2014年1至12月,全國(guó)造船完工量3905萬(wàn)載重噸,同比下降13.9%。其中海船為1428萬(wàn)修正總噸;新承接船舶訂單量5995萬(wàn)載重噸,同比下降14.2%,其中海船為1934萬(wàn)修正總噸。截至12月底,手持船
2015/09/13 更新 分類(lèi):其他 分享
近年來(lái)由于食品安全事件頻發(fā),各國(guó)有關(guān)食品的安全衛(wèi)生要求不斷嚴(yán)格,針對(duì)食品包裝等商品的監(jiān)管持續(xù)升級(jí)。歐盟、美國(guó)、日本等主要市場(chǎng)及印尼等新興市場(chǎng)相繼發(fā)布食品包裝及食品接觸材料的新規(guī),防控力度頻繁加碼,相關(guān)出口企業(yè)須引起高度重視
2015/03/07 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015 年 5 月 5 日,臺(tái)灣地區(qū)“食藥署”在網(wǎng)站公布,檢出 大 陸 出口干百合中二氧化硫 殘 留量 0.79 g/kg 。依 據(jù) “食品添加物使用 范圍 及限量暨 規(guī) 格 標(biāo)準(zhǔn) ”,漂白 劑殘 留量 ( 以二氧
2015/07/15 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
(2001 年 10 月 26 日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局,國(guó)質(zhì)檢量 [2001]162 號(hào) ) 各省、自治區(qū)、直轄市技術(shù)監(jiān)督局,國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén),中國(guó)人民解放軍有關(guān)部門(mén): 為適應(yīng)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的要求,
2015/09/26 更新 分類(lèi):其他 分享
2015 年 8 月 5 日,臺(tái)灣地區(qū)“行政院 農(nóng)業(yè) 委 員會(huì)”發(fā)布農(nóng) 牧字第 1040043099A 號(hào) 令 , 訂 定“ 寵 物食品病原微生物 與 有害健康物 質(zhì)種類(lèi) 及安全容 許 量 標(biāo)準(zhǔn) ”。 寵 物食品病原微生
2015/09/26 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,歐盟委員會(huì)發(fā)布了食品接觸清漆、涂層和塑料中的雙酚A(BPA)法規(guī)草案,要求食品接觸清漆和涂層中的BPA遷移量不得超過(guò)0.05mg/kg,并且供嬰幼兒使用的食品接觸塑料中不得檢出BPA遷移
2017/09/22 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
目前國(guó)內(nèi)許多軸承廠(chǎng)家還沒(méi)有完全掌握軸承套圈的等溫貝氏體漲大規(guī)律,導(dǎo)致車(chē)工給磨工加工留量時(shí)把握不準(zhǔn),增加磨削量,磨削次數(shù),增加生產(chǎn)成本,甚至造成產(chǎn)品報(bào)廢。精確把握產(chǎn)品的漲大規(guī)律對(duì)降低生產(chǎn)成本,提高生產(chǎn)效率有很大幫助。
2017/11/02 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近 日,國(guó)防科工局發(fā)布第一批國(guó)防軍工計(jì)量技術(shù) 規(guī)范 開(kāi)放共享目錄。此次發(fā)布的目錄包括幾何量、熱學(xué)、力學(xué)等3個(gè)專(zhuān)業(yè)共66項(xiàng)計(jì)量技術(shù)規(guī)范。 幾何量專(zhuān)業(yè) 序號(hào) 現(xiàn)行規(guī)程 / 規(guī)范號(hào) 規(guī)程
2018/06/08 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享