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  • 體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則定性檢測的樣本量估算解析

    國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則》(2021年第72號通告)(下文簡述指導原則)中,給出了有確定的臨床可接受標準和不設(shè)定臨床可接受標準的兩種情況下估算樣本量的方法和公式,為體外診斷試劑臨床試驗計算樣本量提供了依據(jù),成為臨床試驗方案設(shè)計與統(tǒng)計學考量的重要因素之一。但是目前一般是直接使用公式,對公式建立的依據(jù)缺乏了解,為

    2022/12/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 頂空氣相色譜-質(zhì)譜法測定食品接觸用聚氯乙烯制品中氯乙烯和1,1-二氯乙烷殘留量及遷移量

    筆者開發(fā)了頂空氣相色譜-質(zhì)譜法同時測定食品接觸用PVC制品中的氯乙烯、1,1-二氯乙烷殘留量及遷移量。該方法操作簡單、快速、靈敏度高、干擾小,具有較好的準確度和精密度,完全適用于食品安全國家標準中對于PVC材質(zhì)中氯乙烯、1,1-二氯乙烷殘留量及遷移量的檢測要求。

    2025/08/13 更新 分類:實驗管理 分享

  • 全國造船三大指標國際市場份額去年繼續(xù)保持世界領(lǐng)先

    2014年1至12月,全國造船完工量3905萬載重噸,同比下降13.9%。其中海船為1428萬修正總噸;新承接船舶訂單量5995萬載重噸,同比下降14.2%,其中海船為1934萬修正總噸。截至12月底,手持船

    2015/09/13 更新 分類:其他 分享

  • 多國頻發(fā)食品包裝新規(guī)提高遷移量要求

    近年來由于食品安全事件頻發(fā),各國有關(guān)食品的安全衛(wèi)生要求不斷嚴格,針對食品包裝等商品的監(jiān)管持續(xù)升級。歐盟、美國、日本等主要市場及印尼等新興市場相繼發(fā)布食品包裝及食品接觸材料的新規(guī),防控力度頻繁加碼,相關(guān)出口企業(yè)須引起高度重視

    2015/03/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 臺灣地區(qū)檢出大陸出口干百合中二氧化硫殘留量超標

    2015 年 5 月 5 日,臺灣地區(qū)“食藥署”在網(wǎng)站公布,檢出 大 陸 出口干百合中二氧化硫 殘 留量 0.79 g/kg 。依 據(jù) “食品添加物使用 范圍 及限量暨 規(guī) 格 標準 ”,漂白 劑殘 留量 ( 以二氧

    2015/07/15 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 關(guān)于調(diào)整《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》的通知(國質(zhì)檢量[2001]162號)-國家質(zhì)檢總局

    (2001 年 10 月 26 日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局,國質(zhì)檢量 [2001]162 號 ) 各省、自治區(qū)、直轄市技術(shù)監(jiān)督局,國務(wù)院有關(guān)部門,中國人民解放軍有關(guān)部門: 為適應(yīng)經(jīng)濟和社會發(fā)展的要求,

    2015/09/26 更新 分類:其他 分享

  • 臺灣地區(qū)制定寵物食品病原微生物與有害健康物質(zhì)種類及安全容許量標準

    2015 年 8 月 5 日,臺灣地區(qū)“行政院 農(nóng)業(yè) 委 員會”發(fā)布農(nóng) 牧字第 1040043099A 號 令 , 訂 定“ 寵 物食品病原微生物 與 有害健康物 質(zhì)種類 及安全容 許 量 標準 ”。 寵 物食品病原微生

    2015/09/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 歐盟擬限制食品接觸清漆和涂層中的BPA遷移量不得超過0.05PPM

    近日,歐盟委員會發(fā)布了食品接觸清漆、涂層和塑料中的雙酚A(BPA)法規(guī)草案,要求食品接觸清漆和涂層中的BPA遷移量不得超過0.05mg/kg,并且供嬰幼兒使用的食品接觸塑料中不得檢出BPA遷移

    2017/09/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 軋機軸承套圈鹽浴貝氏體淬火漲形分析

    目前國內(nèi)許多軸承廠家還沒有完全掌握軸承套圈的等溫貝氏體漲大規(guī)律,導致車工給磨工加工留量時把握不準,增加磨削量,磨削次數(shù),增加生產(chǎn)成本,甚至造成產(chǎn)品報廢。精確把握產(chǎn)品的漲大規(guī)律對降低生產(chǎn)成本,提高生產(chǎn)效率有很大幫助。

    2017/11/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 國防科工局發(fā)布第一批國防軍工計量技術(shù)規(guī)范開放共享目錄

    近 日,國防科工局發(fā)布第一批國防軍工計量技術(shù) 規(guī)范 開放共享目錄。此次發(fā)布的目錄包括幾何量、熱學、力學等3個專業(yè)共66項計量技術(shù)規(guī)范。 幾何量專業(yè) 序號 現(xiàn)行規(guī)程 / 規(guī)范號 規(guī)程

    2018/06/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享