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醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人制度全面實(shí)施究竟對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管帶來(lái)了哪些變化？６月17日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織召開(kāi)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)調(diào)研座談會(huì)，邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)部分省市藥監(jiān)部門(mén)和醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行面對(duì)面“云端”交流，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、查找不足、助力發(fā)展。

2022/06/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文是一篇個(gè)人從業(yè)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，通讀此文，能夠從頭到尾都受益的是體外診斷試劑的研發(fā)總監(jiān)。尤其對(duì)科研創(chuàng)業(yè)，初生牛犢的研發(fā)負(fù)責(zé)人們，這些從切身經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)中做出的總結(jié)分析對(duì)他們少走彎路、少摔跟頭必然有所助益。

2022/07/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

生態(tài)環(huán)境部近日印發(fā)《環(huán)境空氣顆粒物（PM10和PM2.5）連續(xù)自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行和質(zhì)控技術(shù)規(guī)范》（HJ 817-2018）和《環(huán)境空氣氣態(tài)污染物（SO2、NO2、O3、CO）連續(xù)自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行和質(zhì)控技術(shù)規(guī)范》（HJ 818-2018）兩項(xiàng)國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，生態(tài)環(huán)境部環(huán)境監(jiān)測(cè)司有關(guān)負(fù)責(zé)人就兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)問(wèn)題回答了記者提問(wèn)。

2018/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，某檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因出具虛假檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，被市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)處以10萬(wàn)元罰款，并撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。隨著監(jiān)管力度持續(xù)加大，類似處罰案例日益增多。一旦報(bào)告被認(rèn)定為“虛假”，簽字人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、法人分別需要承擔(dān)哪些法律責(zé)任？責(zé)任又該如何界定？

2025/09/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2015年4月9日質(zhì)檢總局發(fā)布《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，近日，質(zhì)檢總局法規(guī)司、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委有關(guān)負(fù)責(zé)人就該辦法的有關(guān)內(nèi)容和改革亮點(diǎn)進(jìn)行了解讀。

2015/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，環(huán)保部發(fā)布《水污染防治法（修訂草案）》，向社會(huì)征求意見(jiàn)，截止時(shí)間為2016年6月30日。現(xiàn)行《水污染防治法》自2008年6月1日起施行。八年來(lái)，在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃、監(jiān)督管理、工業(yè)和城鎮(zhèn)水污染防治、飲用水水源安全保障等方面，取得了積極進(jìn)展。但是，一些地區(qū)水環(huán)境質(zhì)量差、水生態(tài)受損重、環(huán)境隱患多等問(wèn)題仍然突出，與人民群眾的期盼還有較大差距。

2016/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017年12月20日，據(jù)尼日利亞《衛(wèi)報(bào)》消息，尼標(biāo)準(zhǔn)組織負(fù)責(zé)人Osita Aboloma表示，該組織將要求所有在尼銷(xiāo)售的商品粘貼具備防偽功能的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)識(shí)，以提高產(chǎn)品質(zhì)量、打擊假冒偽劣商品

2017/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

外媒稱，一家向美國(guó)國(guó)家航空航天局(NASA)提供有缺陷的火箭零部件的金屬制造商因被調(diào)查發(fā)現(xiàn)其偽造數(shù)以千計(jì)檢測(cè)結(jié)果而遭起訴

2019/05/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人22日通報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。

2018/07/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

今年8月，有媒體發(fā)布題為《一臺(tái)手術(shù)用破四個(gè)球囊！業(yè)內(nèi)呼吁“低價(jià)中標(biāo)”理念應(yīng)客觀評(píng)價(jià)》的報(bào)道，其中提到某心內(nèi)科專家說(shuō)：“集采招標(biāo)后，球囊質(zhì)量怎么樣也仍需評(píng)價(jià)。最近我做了一個(gè)病人，連用了四個(gè)球囊都破裂了，造成血管穿孔，這在以前是不存在的”。為回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)司負(fù)責(zé)人就相關(guān)情況回答了記者提問(wèn)。

2021/12/29 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享