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國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關(guān)內(nèi)容的公告(2020年第143號)
2021/01/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹相控陣超聲檢測(PAUT)用ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)最新校驗試塊,概述試塊的基本特點和主要功能。
2021/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
超聲軟組織切割止血設(shè)備在進行電磁兼容試驗時,可否選擇一個型號的刀頭作為典型型號?
2021/03/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹用于神經(jīng)外科領(lǐng)域的聚焦超聲產(chǎn)品的上市情況和研究進展。
2021/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過對器械材料改性和結(jié)構(gòu)優(yōu)化來增強其在超聲場中的可視性是一個很好的方向,同時也應(yīng)對引入的相關(guān)風(fēng)險進行關(guān)注和控制。
2021/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文度超聲軟組織切割止血系統(tǒng)的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險做了簡介。
2021/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對超聲多普勒胎兒心率儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進行了詳細的講述。
2021/07/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對天津市醫(yī)用超聲耦合劑產(chǎn)品備案指導(dǎo)原則進行了介紹。
2021/09/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了超聲探頭再處理的常見步驟,以及在此過程標(biāo)準(zhǔn)化的路上可能遇到的阻礙及解決方法。
2021/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,內(nèi)容如本文所示。
2021/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享