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超聲軟組織切割止血設備在進行電磁兼容試驗時，可否選擇一個型號的刀頭作為典型型號？

2021/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹用于神經(jīng)外科領(lǐng)域的聚焦超聲產(chǎn)品的上市情況和研究進展。

2021/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過對器械材料改性和結(jié)構(gòu)優(yōu)化來增強其在超聲場中的可視性是一個很好的方向，同時也應對引入的相關(guān)風險進行關(guān)注和控制。

2021/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文度超聲軟組織切割止血系統(tǒng)的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險做了簡介。

2021/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對超聲多普勒胎兒心率儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等內(nèi)容進行了詳細的講述。

2021/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了超聲探頭再處理的常見步驟，以及在此過程標準化的路上可能遇到的阻礙及解決方法。

2021/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導原則》，內(nèi)容如本文所示。

2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文在重點介紹內(nèi)旋轉(zhuǎn)超聲檢測技術(shù)的原理及檢測過程的基礎(chǔ)上，分析了影響該檢測技術(shù)在換熱器管束腐蝕檢測應用中的主要原因，并提出了相應的改進建議。

2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊審查指導原則》

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本次關(guān)于醫(yī)療器械注冊技術(shù)問題的解答，涉及超聲刀、骨科植入產(chǎn)品、植入式給藥裝置。

2022/03/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享