您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
未來醫(yī)療產(chǎn)品將逐步邁向精準(zhǔn)化和定制化,因此,采用增材制造技術(shù)成為我國醫(yī)療器械產(chǎn)品向精準(zhǔn)化、個性化發(fā)展的重要機遇。
2025/07/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州臻妙境醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的增材制造肺部穿刺導(dǎo)板注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文基于現(xiàn)行法規(guī),對增材制造足部矯形器產(chǎn)品注冊審評中的關(guān)鍵點進行簡要闡述,旨在為醫(yī)療器械注冊申請人和審評人員提供參考。
2025/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015 年 10 月,國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會印發(fā)《關(guān)于籌建全國增材制造標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會的批復(fù)》(標(biāo)委辦綜合函〔 2015 〕 144 號),批準(zhǔn)籌建全國增材制造標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會,標(biāo)志著我國
2015/11/23 更新 分類:其他 分享
介紹國內(nèi)外增材制造骨科醫(yī)療器械的發(fā)展及應(yīng)用情況,并對基于增材制造技術(shù)的定制式骨科植入型醫(yī)療器械發(fā)展方向進行討論
2019/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
28日,中國器審發(fā)布《增材制造聚醚醚酮植入物注冊審查指導(dǎo)原則》
2022/02/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了增材制造鈦合金中引入新型富氧FCC相提升性能。
2023/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
北京理工大學(xué)程興旺教授團隊綜述了增材制造中高強鋁合金零件中的缺陷類型及其成因。
2023/04/25 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《增材制造定制式義齒產(chǎn)品注冊技術(shù)審評規(guī)范》。
2023/05/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南(2023版)(征求意見稿)》。
2023/08/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享