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近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 第1部分：Ti6Al4V鈦合金鍛件》等36項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2024/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著材料學(xué)的發(fā)展和處理、加工技術(shù)的進(jìn)步,新的口腔種植體材料層出不窮,逐漸進(jìn)入到口腔種植學(xué)者的視線。新出現(xiàn)的材料如新型鈦合金、鉭基金屬、金屬玻璃、氧化鋯、硅灰石、氮化硅、聚醚醚酮等,這些材料在性能和誘導(dǎo)成骨方面各有其特點(diǎn)。本文就近年口腔種植體新材料的研究現(xiàn)狀進(jìn)行綜述。

2020/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Emboliner被認(rèn)為是真正的下一代TAVR栓塞保護(hù)器。Emboliner由輸送導(dǎo)管和過濾器組成。過濾器采用圓柱形鎳鈦合金編織網(wǎng)兜設(shè)計(jì)方式，能夠覆蓋絕大部分患者生理解剖結(jié)構(gòu)。過濾器近端并包含一個(gè)可擴(kuò)張的入口，TAVR輸送系統(tǒng)可通過該入口通過，使過濾器能夠在整個(gè)TAVR過程中捕獲一切栓塞殘片。

2021/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

增材制造椎間融合器通常為單一組件，由TC4或TC4 ELI鈦合金粉末通過激光或電子束在粉末床中熔融逐層制造，可實(shí)現(xiàn)椎間融合器實(shí)體加強(qiáng)結(jié)構(gòu)與三維多孔結(jié)構(gòu)的一體化制造。

2023/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了減少或者避免術(shù)中碎屑流向腦部，有公司開發(fā)腦保護(hù)器，例如像波科的Sentinel、Protembis的ProtEmbo、AorticLab的FLOWer等等。其中波科的Sentinel是唯一獲FDA、NMPA和CE批準(zhǔn)上市的腦保護(hù)器。

2025/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在航空航天、醫(yī)療器械等高端制造領(lǐng)域，鈦及鈦合金材料憑借其輕質(zhì)、高強(qiáng)度、耐腐蝕等優(yōu)異特性占據(jù)著重要地位。而鈦材料的擠壓成型工藝，直接決定了制品的性能與質(zhì)量，其中金屬流動(dòng)的均勻性更是核心關(guān)鍵。今天，我們就來詳細(xì)解析影響鈦材料擠壓時(shí)金屬流動(dòng)的各類因素，為優(yōu)化工藝提供參考。

2025/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

義齒制作用的金屬材料可以分為貴金屬、半貴金屬和非貴金屬三大類，其中非貴金屬性價(jià)比較高，而且隨著牙科材料的不斷研發(fā)和改進(jìn)，很多非貴金屬的生物安全性和可靠性都在提升，其中鈷鉻合金、純鈦和鈦合金是目前最常見的牙科非金屬種類，也是牙科最常用的3D打印金屬種類。那這三種金屬在性能上有何區(qū)別？

2021/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究采用無規(guī)共聚法合成了多巴胺-磷酰膽堿聚合物（DMA-MPC），并利用多巴胺輔助共沉積的方式在鈦合金（Ti6Al4V）表面構(gòu)建了仿生自吸附聚合物涂層，獲得了兼具增強(qiáng)潤滑和抑菌粘附的材料，進(jìn)而基于原子力顯微鏡（AFM）從微觀層面研究了細(xì)菌與涂層間的相互作用，提出了基于水合斥力的抑菌機(jī)理。

2021/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械引發(fā)的細(xì)菌感染問題已成為臨床上長期存在的痛點(diǎn)問題。針對(duì)金屬植入器械引發(fā)感染的重要臨床問題，中科院金屬所楊柯、任玲研究團(tuán)隊(duì)提出了發(fā)展抗菌醫(yī)用金屬的創(chuàng)新思想。近期，團(tuán)隊(duì)研發(fā)的抗菌Ti-Cu牙種植體、抗菌Ti6Al4V-Cu骨折固定器械在口腔、骨科等領(lǐng)域中的應(yīng)用研究取得重要進(jìn)展。

2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享