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近日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布公告，該局有因檢查發(fā)現(xiàn)江西璟瑞藥業(yè)有限公司,在確認與驗證方面存在缺陷，決定暫停其碳酸氫鈉林格注射液生產(chǎn)銷售。同時，國家聯(lián)合采購辦公室決定取消該公司碳酸氫鈉林格注射液中選資格，同時列入“違規(guī)名單”，暫停該企業(yè)自2025年8月15日至2027年2月14日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

2025/08/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

問題： 某實驗室的一個流量計外送檢定，檢定結(jié)果為：10m3/h的點，示值誤差：-0.4%；2m3/h的點，示值誤差：0%，實際測試過程中流量為4m3/h，那么應(yīng)該報告的流量結(jié)果為多少？

2017/09/05 更新 分類：實驗管理 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準蘇州阿格斯醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管”注冊申請,本文主要介紹此產(chǎn)品的功效及臨床前研發(fā)做了哪些實驗。

2021/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海普洛麥格生物產(chǎn)品有限公司的微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳法）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

牙科玻璃離子水門汀又稱聚鏈烯酸鹽玻璃水門汀、玻璃離子體水門汀、玻璃離子水門汀，一般為粉液狀或糊狀，是經(jīng)氟鋁硅酸鹽玻璃粉與聚鏈烯酸水溶液反應(yīng)，或經(jīng)氟鋁硅酸鹽玻璃粉/聚鏈烯酸粉混合物與水或酒石酸水溶液反應(yīng)而固化的水門汀，為三類醫(yī)療器械。本文對玻璃離子水門汀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。

2021/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟擬于2022年底前將中鏈氯化石蠟和四溴雙酚A加入RoHS管控

2022/05/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

尺寸鏈計算和公差疊加實戰(zhàn)應(yīng)用培訓(xùn)課程

2024/11/14 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

2015年10月21日，瑞典化學(xué)品管理局（Kemi）根據(jù)修改過的歐盟關(guān)于限制電子、電氣設(shè)備中使用有害物質(zhì)的指令（RoHS）的第6（1）款，擬為電子電氣設(shè)備中的中鏈氯化石蠟（MCCPs）的使用限

2015/11/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2016 年 10 月 28 日，歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（ RAPEX ）對中國產(chǎn) Swedeltaco 牌 USB 數(shù)據(jù)線發(fā)出消費者警告（預(yù)警編號： A12/1375/16 ）。本案的通報國為羅馬尼亞。

2016/11/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2016 年 12 月 2 日，歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（ RAPEX ）對中國產(chǎn) Hamron 牌車輛方向盤蓋發(fā)出消費者警告（預(yù)警編號： A12/1581/16 ）。本案的通報國為挪威。 此次通報的產(chǎn)品為三輪

2016/12/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享