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EU MDR, GSPR 10.4：如果您的醫(yī)療器械含有鄰苯二甲酸鹽或 CMR，怎么辦？

2025/08/05 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

2005 年 12 月 14 日 ，為保護(hù)兒童健康，避免在塑料以及含塑料部件的玩具和兒童用品中使用鄰苯二甲酸鹽（酯）類(lèi)增塑劑，歐盟發(fā)布 2005/84/EC 號(hào)指令，對(duì) 76/769/EEC 指令進(jìn)行修訂。

2015/01/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)公布了對(duì)鄰苯二甲酸鹽限制令的修訂。根據(jù)新規(guī)，受限制的鄰苯二甲酸鹽由2種增至6種，并且管制所有可塑性材料。從2011年9月6日起，生產(chǎn)或進(jìn)口的玩具應(yīng)符合該新法規(guī)的要求。

2015/01/09 更新 分類(lèi)：其他 分享

丹麥環(huán)保局（EPA）近日發(fā)布一項(xiàng)鄰苯二甲酸鹽管控策略文件，該策略的目的是檢查整個(gè)鄰苯二甲酸鹽類(lèi)物質(zhì)，確保以統(tǒng)一的方法進(jìn)行管控，而不是逐個(gè)物質(zhì)進(jìn)行管控。

2015/05/05 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

根據(jù)2012年6月22日頒布的加州65提案，加州將二苯甲酮列為化學(xué)致癌物質(zhì)。在近日加州訴訟案件中（NO.100959）和60天的違法通知文件中，二苯甲酮（CASRN119-61-9）被報(bào)道在沒(méi)有警示語(yǔ)的情況

2015/07/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟RoHS對(duì)醫(yī)療企業(yè)和監(jiān)測(cè)控制設(shè)備的鄰苯要求即將實(shí)施

2021/04/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年4月1日，歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)提交一項(xiàng)議案，限制4種鄰苯二甲酸酯用于消費(fèi)品(包括進(jìn)口產(chǎn)品)內(nèi)，即鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP)、鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)、鄰苯二甲酸二丁酯

2016/05/16 更新 分類(lèi)：其他 分享

美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）在2018年1月26日和2月1日分別發(fā)布了1個(gè)直接最終法規(guī)（DFR）及1個(gè)最終法規(guī)，進(jìn)一步完善將于2018年4月25日生效的8個(gè)鄰苯二甲酸鹽要求。

2018/03/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)建議通過(guò)一項(xiàng)決議，以認(rèn)定 4 種含有特定添加劑的塑料不含兒童玩具和兒童護(hù)理用品目前或可能快將禁用的某些鄰苯二甲酸酯。

2016/09/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年8月17日，美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)(CPSC)發(fā)布提案公告，建議對(duì)2008年消費(fèi)品安全改進(jìn)法(CPSIA)中鄰苯二甲酸酯的相關(guān)要求進(jìn)行修訂。

2016/09/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享