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容器密封完整性( container closure integrity,CCI) 研究是藥物開發(fā)的重要組成部分。本文重點論述了膠塞/玻璃瓶容器生命周期的 CCI 研究,包括包裝設(shè)計、產(chǎn)品生產(chǎn)、穩(wěn)定性研究 3 個方面。對膠塞/玻 璃瓶容器最大允許泄漏限度建立進行探討。
2021/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
用于潔凈室內(nèi)的密封膠有什么材質(zhì)要求?
2025/06/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“腔鏡手術(shù)用帶密封鞘取物袋”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015年4月2日,歐盟委員會發(fā)布關(guān)于獸藥產(chǎn)品的法規(guī)提案(COM(2014)558),該提案旨在將包括授權(quán)程序在內(nèi)的所有獸藥相關(guān)規(guī)定涵蓋在一個有效處理獸藥領(lǐng)域特殊問題的法案當中。
2015/04/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2015年4月23日,印度發(fā)布G/SPS/N/IND/103通報,對印度《食品安全和標準(污染物、有毒物質(zhì)和農(nóng)化物殘留)法規(guī)修訂案》(2014版,2014年12月5日)進行修訂
2015/05/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
沙塵試驗主要用于低壓電器、電機、儀器、儀表、電子產(chǎn)品、燈具的沙塵模擬檢測,是評價手機、電工產(chǎn)品等產(chǎn)品在砂塵環(huán)境中的密封性,汽車、摩托車零部件、密封件等在砂塵環(huán)境中的使用、貯存、運輸中的密封性能
2018/08/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2015年3月12日,美國發(fā)布通報,動植物健康檢驗局(APHIS)擬修訂美國出口牲畜所屬法規(guī)
2015/04/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2015年6月份美國FDA拒絕進口我國食品情況(6月匯總)
2015/07/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
與一般的檢測檢驗相比,醫(yī)學檢驗的樣品具有一定的特殊性,會對檢驗報告的結(jié)果產(chǎn)生一定的影響。
2015/07/19 更新 分類:實驗管理 分享
實驗室根據(jù)實驗動物微生物控制標準,可將實驗動物分為四級
2015/12/22 更新 分類:實驗管理 分享