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近日，F(xiàn)DA向衛(wèi)生保健提供者發(fā)出了一封信，告知衛(wèi)生保健提供者和設(shè)施接觸新生兒保育箱中可能釋放的空氣中化學(xué)物質(zhì)的可能性。

2023/02/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

DBDPE被認(rèn)定為高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC），ECHA計(jì)劃將于2025年11月正式發(fā)布公告，將其列入SVHC候選物質(zhì)清單，此舉將進(jìn)一步推進(jìn)對(duì)溴化阻燃劑的淘汰。

2025/10/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著合作交流意識(shí)越來(lái)越深入人心，高效、合作等各方面的工作和發(fā)展受到大眾的高度關(guān)注。企業(yè)之間的聯(lián)合也成為大勢(shì)所趨。舉辦本次主題論壇的主要目的：結(jié)合涂布行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，整合行業(yè)上下游，依托行業(yè)熱點(diǎn)新資訊，探討構(gòu)建以“技術(shù)交流，資源整合”體系為支撐，誠(chéng)信為基礎(chǔ)、創(chuàng)新為常態(tài)、共贏為目的的發(fā)展新模式。

2017/04/22 更新 分類(lèi)：培訓(xùn)會(huì)展 分享

原研藥和仿制藥一直是醫(yī)療界高度關(guān)注的話(huà)題。一部《我不是藥神》的電影讓仿制藥進(jìn)入公眾視野，一度成為社會(huì)話(huà)題，公眾越發(fā)對(duì)原研藥和仿制藥的比較產(chǎn)生了好奇。同時(shí)，我國(guó)近年來(lái)對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)，也讓人們?cè)絹?lái)越認(rèn)識(shí)到原研藥和仿制藥存在多方面的差異。

2021/01/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

12月21日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《修訂草案》），意味著醫(yī)療器械行業(yè)母法第三次大修改即將接近尾聲。這次修改是在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)的大背景下進(jìn)行的，引起了行業(yè)產(chǎn)業(yè)的高度關(guān)注。

2021/01/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

　 近年來(lái)，我國(guó)體外診斷（IVD）領(lǐng)域上游原料行業(yè)在震蕩中快速前行。受新冠肺炎疫情的影響，國(guó)內(nèi)IVD領(lǐng)域上游原料行業(yè)發(fā)展短板問(wèn)題凸顯。同時(shí)，在國(guó)家集中帶量采購(gòu)政策的推動(dòng)下，IVD原料領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加速，大量IVD上游原料企業(yè)乘勢(shì)而起，并獲得資本市場(chǎng)的高度關(guān)注，我國(guó)IVD原料市場(chǎng)擴(kuò)增迅速。據(jù)動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2021年，我國(guó)IVD原料領(lǐng)域共有12家企業(yè)完成15次融資，

2022/02/24 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

近期，全氟類(lèi)物質(zhì)引起了廣泛關(guān)注，歐盟POPs開(kāi)始管控PFOA及其鹽和相關(guān)物質(zhì)，PFHxS、PFHxA及全氟羧酸類(lèi)物質(zhì)被提議加入REACH法規(guī)限制篇中，除此之外，又一法規(guī)正式開(kāi)始管控全氟類(lèi)物質(zhì)，即EPA發(fā)布的最終長(zhǎng)鏈全氟烷基羧酸鹽(LCPFAC)和全氟烷基磺酸鹽化學(xué)物質(zhì)(PFAS)的顯著新用途規(guī)則(SNUR)修正案。

2020/09/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

?2017年12月20日，歐盟成員國(guó)委員會(huì)（MSC）新增7項(xiàng)新物質(zhì)添加到高關(guān)注度物質(zhì)清單（SVHC），REACH法規(guī)SVHC將由174項(xiàng)物質(zhì)擴(kuò)增至181項(xiàng)物質(zhì)。

2017/12/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在體外構(gòu)建組織模型或器官的過(guò)程中加入血管系統(tǒng)對(duì)于輸送營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、氧氣和移除代謝廢物，從而提高體外構(gòu)建組織的存活率及組織厚度是非常必要的。近年來(lái)，基于對(duì)血管組織結(jié)構(gòu)及組織微環(huán)境的深入了解，利用水凝膠材料構(gòu)建高度復(fù)雜仿生的血管化組織和器官取得了巨大的進(jìn)展。

2022/07/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2017 年 4 月 22 日，據(jù)中國(guó)臺(tái)灣網(wǎng)消息，臺(tái)灣地區(qū)“環(huán)保署”把包含塑化劑等第 4 類(lèi)毒性化學(xué)物質(zhì)的名稱(chēng)“去毒化”，以后要改稱(chēng)“關(guān)注化學(xué)物質(zhì)”。

2017/04/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享