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原料檢-生產(chǎn)過程檢-成品檢-定期穩(wěn)定性檢驗(yàn)，是通常監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的基本邏輯，就大部分藥品而言，從簡單并不斷重復(fù)之中找細(xì)節(jié)優(yōu)化點(diǎn)是質(zhì)量人員的努力方向，這些方向基于前期研發(fā)大量投入、臨床研究大量驗(yàn)證、毒副作用高度關(guān)注，看似不斷重復(fù)和檢測方法簡單、但過程必須高度謹(jǐn)慎和人員必須有極強(qiáng)責(zé)任性，實(shí)際上是基于系統(tǒng)性檢測體系的成熟。

2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲化學(xué)品管理局（ ECHA ）近日透露，有大約 40 位申請者針對高關(guān)注度物質(zhì)（ SVHCs ）的使用提交了 25 份授權(quán)申請。 ECHA 的委員會已經(jīng)針對其中的 3 份申請（涉及到 5 種用途）發(fā)表了意

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

歐盟繼續(xù)關(guān)注服裝、鞋履、廚具及地毯等多種日用品所含的化學(xué)物質(zhì)，將來更可能禁止在這些產(chǎn)品中使用。

2015/10/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

歐盟繼續(xù)關(guān)注服裝、鞋履、廚具及地毯等多種日用品所含的化學(xué)物質(zhì)，將來更可能禁止在這些產(chǎn)品中使用。 今年夏季，《 Environmental Health Perspectives 》期刊刊登一份題為《馬德里宣言：

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

本文介紹了食品接觸材料FCM高關(guān)注物質(zhì)礦物油的風(fēng)險危害及要求

2024/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ECHA成員國委員會(MSC)達(dá)成一致共識，確定7種物質(zhì)作為高關(guān)注度物質(zhì)，加入到授權(quán)候選清單中。目前REACH法規(guī)授權(quán)候選清單上物質(zhì)已增加至151種，合計(jì)10批。

2014/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017年9月29日，華盛頓州生態(tài)部在兒童高關(guān)注化學(xué)品清單（CHCC）中新增20種物質(zhì)，并刪除3項(xiàng)已有物質(zhì)。

2017/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文重點(diǎn)對小劑量藥物質(zhì)量研究中常見的混合均勻性、含量均勻度、有關(guān)物質(zhì)、溶出度、溶出曲線、晶型等問題談幾點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。

2022/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2018年年底，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）發(fā)起了關(guān)于在歐盟境內(nèi)禁止使用高度氟化化學(xué)物質(zhì)的提議的討論。這些化學(xué)物質(zhì)的縮寫為PFCAs（全氟羧酸），被認(rèn)為對環(huán)境具有毒性、生物累積和污染的持久性。

2018/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一、背景信息 近期，在微信朋友圈等中流傳一條關(guān)于“兒童乳飲料中含有肉毒桿菌，喝了會導(dǎo)致白血病”的信息，引起了家長們的高度關(guān)注。乳飲料中會含有肉毒桿菌嗎？肉毒桿菌是什

2015/09/24 更新 分類：其他 分享