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本文闡述并例舉了高頻往復(fù)試驗機期間核查的內(nèi)容和方法。

2019/03/13 更新 分類：實驗管理 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對眼科高頻超聲診斷儀注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2019/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文信息來源于器審中心審評四部，本次總結(jié)內(nèi)容涵蓋了骨科、口腔科等無源醫(yī)療器的高頻問題匯總。

2020/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司生產(chǎn)的“超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備”成功獲得NMPA批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)上市申請。

2022/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在本文中，讓我們看一下更高頻率對PCB信號完整性的影響以及減輕這些擔(dān)憂的方法。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《高頻手術(shù)設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則 （2023年修訂版）（征求意見稿）》.

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《軟性內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期文章我們將高頻電灼儀審評發(fā)補常見問題匯總到一起，以供相關(guān)企業(yè)參考。

2024/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《高頻手術(shù)設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2024/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京麥瀾德醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的高頻電灼治療儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享