您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《真菌(1-3)-β-D葡聚糖測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則》
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則適用于脊柱融合器,通常采用TC4或TC4 ELI鈦合金粉末激光或者電子束熔融等增材制造工藝制造。
2019/11/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從高端制造技術(shù)與生命科學(xué)完美結(jié)合的角度對醫(yī)用金屬3D打印工藝技術(shù)及PEEK生物材料在醫(yī)療骨科植入等領(lǐng)域中的應(yīng)用作研討。
2018/04/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
3D打印技術(shù)因其強(qiáng)大的個性化定制、快速和相對低成本的特性,正在快速拓展在醫(yī)療器械領(lǐng)域中的應(yīng)用。我國也于今年1月正式施行了《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》,法規(guī)建設(shè)正逐步完善。
2020/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
增材制造(也稱三維打印、3D打?。┦且粋€涉及多物理場相互耦合作用的制造過程,其制造產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性受較為復(fù)雜且繁多的因素所影響。
2022/12/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著近幾年3D打印行業(yè)的快速發(fā)展,國家也相繼出臺了幾十項增材制造標(biāo)準(zhǔn),從設(shè)計到材料、工藝、設(shè)備、測試以及后處理等。
2023/01/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年7月21日,美國醫(yī)療技術(shù)公司MediView XR宣布,其開發(fā)的XR90外科可視化和導(dǎo)航平臺已通過美國FDA的510(k)認(rèn)證。
2023/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
inHEART是一家提供世界上最先進(jìn)、人工智能驅(qū)動的心臟數(shù)字孿生的私營醫(yī)療設(shè)備公司,近日宣布其人工智能軟件模塊已獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)。
2024/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
SyntheticMR近日宣布,其具有各向同性分辨率的下一代成像解決方案SyMRI 3D已獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)。這一里程碑標(biāo)志著定量MRI技術(shù)的重大進(jìn)步,為腦成像提供了前所未有的分辨率和準(zhǔn)確性。
2024/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院Esther Amstad團(tuán)隊介紹了一種3D可打印的雙網(wǎng)絡(luò)顆粒彈性體(double network granular elastomers,DNGEs),其極限拉伸應(yīng)變和硬度可以在前所未有的范圍內(nèi)變化。
2024/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享