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Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布，MicroMate ?世界上最小的經(jīng)皮手術機器人，獲得了FDA 510（k）許可，允許該機器人在美國上市。為這家歐洲公司即將開始在美國建立的業(yè)務鋪平了道路；該機器人已通過其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美國脊柱融合領域開展業(yè)務，幾乎可以執(zhí)行所有非侵入性圖像引導程序。
2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于批準注冊109個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告》，其中，來自騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司的“肺炎CT影像輔助分診及評估軟件”位列其中，注冊證編號為“國械注準20213210612”，這成為騰訊獲得的首個第三類醫(yī)療器械注冊證。
2021/09/16 更新 分類：熱點事件 分享
本文通過對比斷裂端子、螺母與未斷裂端子螺紋的形貌觀察（SEM）、成分分析、工業(yè)CT分析,表明端子斷裂的直接原因是受到螺母螺紋的擠壓，造成應力集中導致開裂；根本原因是斷裂端子螺紋牙頂未進行處理，導致牙底到牙頂距離偏大，螺母對端子公頭螺紋造成擠壓。
2021/11/17 更新 分類：檢測案例 分享
近日，在睿觸科技的CT引導下肺部穿刺手術機器人RC120的輔助下，武漢大學中南醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科不到十分鐘就完成了一例經(jīng)皮肺穿刺活檢術，用時僅為常規(guī)肺穿刺活檢的三分之一。
2025/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2016年5月13日，美信檢測將在深圳寶立方博覽中心舉辦《高端分析技術于電子電器行業(yè)應用專題研討會》。
2016/04/21 更新 分類：培訓會展 分享
疾病的病理過程會產(chǎn)生一定的病理解剖和病理生理方面的變化，這些病理變化在不同的影像學檢查中會產(chǎn)生不同的影像學信息(X線和CT是利用人體組織間的密度差異，MRI是利用組織間的MR信號強度差異，US是利用組織間的聲學信息差異)，通過對這些信息的分析，醫(yī)生能夠實現(xiàn)對機體病變的有效把握。
2018/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)用電氣設備對應用部分的溫度限制，絕緣考核，漏電流限制要求相對設備的其他部分來說都會要求比較嚴格。所以，劃分設備的應用部分顯得非常重要?，F(xiàn)實中，醫(yī)療器械種類繁多，形狀各異，比如大家熟悉的，小的如血壓計，大的設備如CT。有些時候，我們應該如何根據(jù)應用部分的定義來確定ME設備的哪些部分是應用部分呢？還有GB 9706.1-2020中關于“應用部分”的定義中注2我們
2020/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)院長期使用的大型醫(yī)療器械，往往出現(xiàn)需要維修的情形。但在維修時因更換部件（組件、配件等，下同）不當，經(jīng)常發(fā)生是否需要辦理變更注冊的爭議，甚至還存在整機被認定為未依法注冊醫(yī)療器械的風險。因大型醫(yī)療器械整機價格昂貴，一旦更換部件不當后被認定為未依法注冊，使用單位將受到巨額處罰，且大型醫(yī)療器械如CT機等使用患者人數(shù)眾多，如被認定為未依法注冊的
2022/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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