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  • 臺灣地區(qū)擬禁用大克螨等172種農(nóng)藥制劑

    2015 年 8 月 18 日,臺灣地區(qū)“行政院 農(nóng)業(yè) 委 員會”發(fā)布農(nóng) 防字第 1041488820 號 公告 , 預(yù) 告 訂 定“限制 18.5% 大克 螨 乳 劑 等一百七十二 種農(nóng)藥 之使用方法及其 范圍 ”, 7 天內(nèi)接收

    2015/09/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA檢查發(fā)現(xiàn)QC實驗室管理相關(guān)缺陷

    近日,F(xiàn)DA發(fā)布了Aurigene Pharma LLC的檢查報告,其中提及QC實驗室管理相關(guān)缺陷。

    2025/05/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 有害物質(zhì)過程管理體系要求IECQ-QC080000常見問題答疑

    有害物質(zhì)過程管理體系要求IECQ-QC080000-2017常見問題答疑

    2018/05/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • QC實驗室數(shù)據(jù)管理規(guī)程

    建立QC實驗室數(shù)據(jù)管理規(guī)程,通過一定的組織程序和技術(shù)控制手段,使QC實驗室不論以何種形式產(chǎn)生的數(shù)據(jù)均符合 ALCOA 原則

    2019/06/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 臺灣地區(qū)修訂嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告及促銷管理辦法

    2014 年 10 月 1 日 ,臺灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1031203130 號 令 ,修訂“ 嬰兒與較 大 嬰兒 配方食品 廣 告及促 銷 管理 辦 法 ”第三 條 、第五 條 、第七 條 。修訂后的

    2015/08/28 更新 分類:其他 分享

  • 2015年石油石化裝備行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測分析

    2015 年,在 GDP 增幅七上八下的國內(nèi)經(jīng)濟新常態(tài)下,我國石油石化裝備行業(yè)同時面臨國際油價每桶 50 美元左右低價波動和國內(nèi)三大油公司投資進一步壓縮 ( 約 20-40%) 的雙重影響,行業(yè)發(fā)

    2015/09/24 更新 分類:其他 分享

  • 在引進QC080000體系時,如何做好HSF?

    QC080000意為“有害物質(zhì)過程管理體系”, 該體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布于2005年10月,是目前該管理體系認(rèn)證的唯一實施標(biāo)準(zhǔn),旨在幫助企業(yè)針對其產(chǎn)品零部件中的有害物質(zhì)實施有效的管理。

    2017/12/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 歐盟制藥法規(guī)之七言解讀

    2020年02月20日,歐盟委員會健康與食品安全局發(fā)布了歐盟GMP附錄一《無菌產(chǎn)品生產(chǎn)》進一步草案。新修訂文件向相關(guān)組織和利益相關(guān)者征求意見,為期3個月,但全球突然爆發(fā)的新冠影響,導(dǎo)致該法規(guī)推遲生效。由于中國的制藥法規(guī)是參考歐盟標(biāo)準(zhǔn),因此我國肯定會在適當(dāng)?shù)臅r間進行法規(guī)的借鑒和修訂。為了更好的理解該附錄中的條款,針對十大內(nèi)容,我進行了七言解讀,便于大家

    2021/08/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥企QC現(xiàn)場檢查迎檢準(zhǔn)備清單

    本文主要介紹了藥企如何制定一份詳細且有針對性的迎檢準(zhǔn)備清單。

    2022/04/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • QC實驗室的數(shù)據(jù)可靠性管理

    本期文章討論了滿足歐洲數(shù)據(jù)可靠性要求的實踐。

    2025/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享