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GMP對QA、QC取樣的規(guī)定有變化
在執(zhí)行98版GMP期間，“QA取樣，QC化驗”是一種常見說法。很多企業(yè)也是這樣做的，但新版GMP是要求QC人員來承擔(dān)取樣工作的。

2019/05/11 更新分類：生產(chǎn)品管分享
淺談制藥企業(yè)QC實驗室檢驗數(shù)據(jù)可靠性的監(jiān)控
QC實驗室檢驗數(shù)據(jù)的可靠性問題在大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)還是比較嚴(yán)重的，制定QC實驗室檢驗數(shù)據(jù)可靠性監(jiān)控規(guī)程是有必要的。

2021/03/26 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ECRS在QC實驗室中的應(yīng)用
簡單聊一下ECRS在QC實驗室中的應(yīng)用思路?；蛟S，你也可以順著這個思路拓展到許多其它管理方面。

2024/08/18 更新分類：生產(chǎn)品管分享
GMP現(xiàn)場檢查對QC實驗室的要求
藥品GMP現(xiàn)場檢查是整個GMP檢查過程的重要環(huán)節(jié)。QC實驗室作為質(zhì)量控制體系的重要組成部分，一直以來都是GMP檢查的重點之一。

2025/04/18 更新分類：生產(chǎn)品管分享
口服固體制劑雜質(zhì)回收率差異大的調(diào)查分析
QC試驗過程較為繁瑣，涉及環(huán)節(jié)、實驗用具及人工操作較多，污染事件發(fā)生率普遍偏高。尤其近年來為提升檢驗方法的靈敏度和便捷性，采用HPLC檢測的項目越來越多，液相小瓶在試驗過程中不可或缺，其生產(chǎn)廠家較多、價格偏貴，實驗室為節(jié)約成本可能會采購成本低的，加之瓶口較小，不易有效清洗，實驗室因此發(fā)生的污染事件較多，您的實驗室發(fā)生過此類事件嗎？您在調(diào)查中都

2021/08/05 更新分類：檢測案例分享
康復(fù)機器人器械行業(yè)分析報告
康復(fù)器械的存在降低了骨科康復(fù)師的人力成本，但仍舊無法完全替代康復(fù)師高定制化的手法治療，針對該領(lǐng)域的需求缺口，能替代康復(fù)師手法治療的康復(fù)機器人應(yīng)運而生。

2023/04/19 更新分類：行業(yè)研究分享
國家藥監(jiān)局通報甘肅大手印玫瑰科技有限公司飛行檢查結(jié)果
近期，國家藥監(jiān)局組織對甘肅大手印玫瑰科技有限公司進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。

2025/10/21 更新分類：監(jiān)管召回分享
IECQ QC 080000有害物質(zhì)過程管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)通知
本培訓(xùn)課程將詳細(xì)介紹RoHS 2.0的新要求，不同企業(yè)應(yīng)該滿足的要求，以及如何開展應(yīng)對工作，還將全面總結(jié)其他類似法規(guī)如歐盟REACH法規(guī)等的要求。在此基礎(chǔ)上，將由權(quán)威專家介紹新版QC 080000標(biāo)準(zhǔn)的新要求、實施要點及審核要點，以及IECQ有關(guān)QC 080000認(rèn)證的轉(zhuǎn)版政策要求。

2018/03/23 更新分類：培訓(xùn)會展分享
七種汽車振動噪音分析方法
七種汽車振動噪音分析方法概述

2016/11/18 更新分類：生產(chǎn)品管分享
QC在藥品研發(fā)上市過程中的重要作用
在“化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求”中提出[1]“注射劑穩(wěn)定性研究的加速試驗、長期試驗應(yīng)在符合 GMP條件下進(jìn)行”，體現(xiàn)出“完善的質(zhì)量控制（QC）和質(zhì)量保證（QA）體系”對藥品研發(fā)的重要性，現(xiàn)通過以下幾個方面對QC（質(zhì)量控制quality control）在藥品研發(fā)中的重要性進(jìn)行闡述與探討。

2021/10/19 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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