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筆者建立了一種微波消解-電感耦合等離子體質(zhì)譜法測(cè)定七葉蓮中20種元素的含量，為七葉蓮藥材的質(zhì)量監(jiān)控提供參考。

2025/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以三七總皂苷生產(chǎn)制造為例，提出一種中藥制藥過程質(zhì)量控制方法。

2023/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工廠里常說的QC, IQC, IPQC, QA 是什么，你都知道嗎？

2018/03/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

新版RoHS指令、REACH法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)在原版基礎(chǔ)上，做了較大的改進(jìn)。作為企業(yè)的QC 080000管理師，必須掌握標(biāo)準(zhǔn)的變化，以持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)的新要求。同時(shí)，在有害物質(zhì)控制方面，新版標(biāo)準(zhǔn)也具有更好的指導(dǎo)性，作為企業(yè)有害物質(zhì)控制人員，學(xué)習(xí)該標(biāo)準(zhǔn)，可以更加有效地開展有害物質(zhì)控制工作。

2019/01/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2017年5月22日， QC 080000:2017標(biāo)準(zhǔn)英文版已在全球正式發(fā)布，標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)體中文版及繁體中文版也同步發(fā)行。

2017/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)療器械質(zhì)量管理中，QC的工作可能多種多樣，但最常見的還是檢驗(yàn)。檢驗(yàn)的對(duì)象一般是原輔材料、零部件或組件、半成品及成品等。針對(duì)無菌醫(yī)療器械而言，QC的入門檢驗(yàn)，我認(rèn)為主要有三個(gè)，環(huán)境檢測(cè)、純化水檢測(cè)以及微生物檢測(cè)，這三項(xiàng)檢測(cè)關(guān)系到了器械生產(chǎn)的關(guān)鍵流程。

2021/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分享幾則FDA網(wǎng)站上的關(guān)于QC實(shí)驗(yàn)室審計(jì)缺陷案例，大家共同學(xué)習(xí)。

2024/08/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

9月16日，云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布三七飲片炮制規(guī)范的公告，該中藥飲片炮制規(guī)范自發(fā)布之日起施行，原三七（凍干）（云PZGF-0003-2018）、三七切片（凍干）（云PZGF-0004-2018）、三七粉（凍干）（云PZGF-0005-2018）、三七粒（凍干）（云PZGF-0006-2018）自行廢止，之前生產(chǎn)的合格產(chǎn)品可在產(chǎn)品有效期內(nèi)繼續(xù)流通、使用。

2020/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】有源醫(yī)療器械在生產(chǎn)過程環(huán)節(jié)，QC對(duì)半成品或成品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，退回上工序整改，但不出具不合格報(bào)告行？等整改完成直接出具合格報(bào)告？

2023/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力首次宣布其手術(shù)機(jī)器人---Hugo在印度的Apollo Hospitals Group完成了亞洲首例臨床手術(shù)。首例手術(shù)為機(jī)器人手術(shù)中最為標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)典的前列腺切除術(shù)（前列腺切除術(shù)是達(dá)芬奇機(jī)器人截止目前完成手術(shù)量最大手術(shù)）。

2021/09/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享