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質量人員的使命就是消滅質量部門，這似乎是一個悖論，但實際結果就是這樣。 今天這里談的 QC、QA和QM，不是崗位或職位，而是一種概念或質量管理的不同時期所關注的重點。 1產品

2018/09/08 更新 分類：其他 分享

在化藥研發(fā)工作中，分析、制劑、合成、項目管理、注冊、臨床、QC、QA等部門都會經常使用到《中國藥典》，而二部和四部是化學藥研發(fā)中使用最多的部分

2019/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

OOS/OOT調查在日常研發(fā)和QC中遇到的可能性很大，對此FDA等有指導原則，國內的企業(yè)也多數參考其制定了適合本身使用的內部規(guī)程來指導和規(guī)范調查。

2023/04/03 更新 分類：生產品管 分享

某API產品檢測未知雜質超標，QC復測后雜質合格但是檢測結果接近上限，針對以上情況生產系統(tǒng)、質量系統(tǒng)及銷售系統(tǒng)進行了激烈的思想碰撞……

2023/05/18 更新 分類：生產品管 分享

【問】您好！132號文要求無菌企業(yè)B證的質量負責人至少3年的無菌經驗，QC或生產的經驗是否可進行計入？

2024/04/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

純化得到最終產物產物后，QC測得純度達到要求，但打個核磁發(fā)現有溶劑殘留，成功的喜悅頓時煙消云散。碰到這種情況不要氣餒，有幾種方法可以解決。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近，小編收到甲方工廠QC實驗室反饋的問題，原料藥某雜質（中性化合物）檢測時，方法無法重現。

2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文中基于 QC/T 29106-2014 標準，提出了新的耐久特性測試和觸點壓降測試方法，并針對這2種測試方法進行試驗驗證。

2025/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

結合GMP以及過往查閱的公開缺陷，學習經驗，盡可能的列出QC實驗室的核查（審計）前準備項。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

介紹藥企在 QC 培訓、取樣留樣等 12 類檢驗質量管理問題。

2025/10/24 更新 分類：生產品管 分享