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在人體測試候選藥物之前,必須在臨床前研究中探索其安全性和功效(有效性)。這些研究可以是“體外”,拉丁語的意思是“在容器中的”,指的是使用在體外進行細胞培養(yǎng)的研究,也可以是“體內(nèi)”,拉丁語的意思是在“活體內(nèi)”,指的是進行的研究在身體內(nèi)部。
2021/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
多肽化學(xué)使用不同的改性策略,來延長肽治療劑的穩(wěn)定性。通過使用這些化學(xué)修飾來穩(wěn)定生物活性肽,緩解血液或組織蛋白酶介導(dǎo)的降解和失活,從而增強多肽候選藥的類藥性。
2023/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
鼻腔給藥藥物靶向腦的重要途徑之一,它是由阿爾茨海默氏病研究中心的william ll frey博士于1989年首次提出,并獲得專利。那么,單單拿出來鼻腔給藥這個技術(shù),具有什么優(yōu)勢呢?
2023/11/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
此文從制劑開發(fā)角度,根據(jù)單抗序列分析、高通量實驗性評估綜述了單抗藥物早期成藥性研究策略,旨在為篩選鑒定出易于生產(chǎn)及穩(wěn)定的候選治療性單抗藥物提供參考。
2023/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文基于現(xiàn)有文獻報道的數(shù)據(jù)[1-3,6],總結(jié)了關(guān)于ADC藥物眼毒性的產(chǎn)生機制,以研究如何在臨床前實驗中盡早發(fā)現(xiàn)眼毒性,降低候選化合物的毒性風(fēng)險。
2024/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為了企業(yè)提前應(yīng)對 2015 年 9 月 1 日 的生物殺滅劑合規(guī)截止日以及提高申請過程的透明度, ECHA 發(fā)布了 Article 95 中待定申請清單。該清單包括了 ECHA 尚未做決定的申請,并且該清單會定期
2015/07/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國加利福尼亞州的《安全飲用水及禁用有毒物質(zhì)法案》,一般稱為《 65 號提案》,規(guī)定加州須公布一份已知致癌及損害生殖系統(tǒng)的化學(xué)物質(zhì)清單,并且每年更新。清單于 1987 年首次公
2015/07/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日美國服裝與鞋履協(xié)會(AAFA)發(fā)布了第十六版限制物質(zhì)清單(RSL)。RSL清單包括250多種化學(xué)物質(zhì),來源于全球各國政府法律法規(guī)中規(guī)定的服裝、家紡和鞋類中的限制物質(zhì)。AAFA每半年會更新、發(fā)布新版RSL清單。
2015/09/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015年6月15日,美國服裝與鞋類協(xié)會(AAFA)發(fā)布了第十六版限用物質(zhì)清單(RSL),清單包括250多種化學(xué)物質(zhì)。AAFA限用物質(zhì)清單涵蓋了服裝、家紡和鞋類中的限用化學(xué)品,并引用了最嚴(yán)格的
2015/07/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015年11月13日,歐盟《官方公報》刊登歐盟玩具安全指令(第2009/48/EC號指令)下最新的玩具安全協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單。 清單列出一項首次刊登的新標(biāo)準(zhǔn),即EN 71-5:2015“實驗套裝以外的化學(xué)玩具
2015/12/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享