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國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）近日發(fā)布了“2016年管理體系認(rèn)證調(diào)查”報(bào)告，調(diào)查報(bào)告顯示，全球范圍內(nèi)管理體系認(rèn)證總體趨勢(shì)良好，2016年有效證書(shū)有1,644,357張，而2015年為1,520,368張，增長(zhǎng)8％。

2017/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

怎樣才能令企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審更加有效？這是很多質(zhì)量人都曾思考過(guò)的問(wèn)題。認(rèn)證君今天和大家分享一篇文章，是一位前輩的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。其中提出的13條方法，非常值得借鑒。供

2015/09/15 更新 分類：其他 分享

在國(guó)際化形勢(shì)的影響下，越來(lái)越多的制造企業(yè)貫徹實(shí)施了質(zhì)量管理體系認(rèn)證，如何監(jiān)控本企業(yè)的質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，質(zhì)量審核員的作用功不可磨，本文將簡(jiǎn)要敘述企業(yè)內(nèi)部如何培

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

ISO13485是針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導(dǎo)意義，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等都可以根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)情況進(jìn)行認(rèn)證

2018/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CE標(biāo)志在英國(guó)大不列顛市場(chǎng)使用期限延長(zhǎng)。

2021/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)各主要國(guó)家及地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)要求及流程進(jìn)行了匯總。

2023/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械企業(yè)也通常會(huì)選擇通過(guò)該質(zhì)量管理體系認(rèn)證，來(lái)證實(shí)其內(nèi)部質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品的合規(guī)性，具備基本的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。故建立并持續(xù)保持有效的ISO 13485質(zhì)量管理體系對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)而言是個(gè)重要的要求。

2020/09/29 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

SAA APPROVALS是澳洲政府官方JAS-ANZ認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，根據(jù)NSW REAS和QLD RECS (RCM)認(rèn)證體系對(duì)進(jìn)入澳大利亞和新西蘭銷售的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證， 目前也是澳洲和新西蘭發(fā)證數(shù)量最多的機(jī)構(gòu)之一。

2018/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1、實(shí)施GMP管理對(duì)傳統(tǒng)管理體系的各個(gè)方面均提出了挑戰(zhàn)，一些不適應(yīng)GMP的管理要求的做法必然會(huì)退出歷史舞臺(tái)。淘汰落后的管理辦法，強(qiáng)化符合GMP要求的管理，是企業(yè)發(fā)展的必由之路。

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

(1)有統(tǒng)一的評(píng)估體系的一般食品安全標(biāo)準(zhǔn)， (2)降低零售商（批發(fā)商）和供應(yīng)商的成本， (3)減少每年的審查次數(shù)-每年由IFS國(guó)際食品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的審查人員進(jìn)行一次性審查- 該標(biāo)準(zhǔn)為所有食

2015/09/05 更新 分類：其他 分享