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最全的迎接GMP認(rèn)證指南

2018/10/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了18個(gè)常見的各國(guó)認(rèn)證

2021/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GMP認(rèn)證的全面總結(jié)：廠房與設(shè)施，生產(chǎn)區(qū)，倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)，化驗(yàn)室，設(shè)備等

2021/06/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐美、日本對(duì)CPE認(rèn)證的要求。

2021/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了CPE的用途，使用的技術(shù)及認(rèn)證要求。

2021/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械CE認(rèn)證流程。

2022/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新加坡認(rèn)證要求。

2023/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文節(jié)省了GMP認(rèn)證審查時(shí)常見問(wèn)題。

2023/07/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

由于國(guó)標(biāo)和行標(biāo)的編制，很多內(nèi)容是參考和借鑒了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，因此我們先來(lái)看看UL標(biāo)準(zhǔn)或EN/IEC標(biāo)準(zhǔn)對(duì)耐溫等級(jí)的規(guī)定。

2021/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年9月21日至2024年3月19日的180天為執(zhí)法過(guò)渡期，16 CFR 1263法案強(qiáng)制執(zhí)行日期為2024年3月19日。

2024/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享