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血袋

簡介

血袋

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血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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檢測項(xiàng)：Rh血型檢測樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）2006年/第二篇第六章第二節(jié)、一、Rh血型鑒定

檢測項(xiàng)：白細(xì)胞檢測樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二節(jié)、血細(xì)胞自動分析儀

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廣州機(jī)場出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心綜合實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：丙型肝炎病毒抗體檢測樣品：人全血標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）2006年.第五篇第五章第三節(jié)，一、ELISA法測定抗HCV-IgG抗體

檢測項(xiàng)：梅毒抗體檢測樣品：人全血標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）2006年.第五篇第五章第十八節(jié)，一、甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)（TRUST），三、密螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)（TPPA）測定梅毒螺旋體抗體

檢測項(xiàng)：ABO血型鑒定檢測樣品：人全血標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）2006年.第二篇第六章第一節(jié)，一、ABO血型鑒定

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二連浩特出入境檢驗(yàn)檢疫局國際旅行衛(wèi)生保健中心

檢測項(xiàng)：鼠疫耶爾森氏菌檢測樣品：人體材料（組織、血清、全血等）標(biāo)準(zhǔn)：《鼠疫自然疫源地及動物鼠疫流行判斷標(biāo)準(zhǔn)》, 附錄A、附錄B1-B3； GB16883-1997

檢測項(xiàng)：丙型病毒性肝炎抗體檢測樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：東南大學(xué)出版社；2006年11月第三版《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》/第五篇，第五章，第三節(jié)一、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)

檢測項(xiàng)：白細(xì)胞檢測樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：東南大學(xué)出版社；2006年11月第三版《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第二篇，第一章，第十二節(jié)、血細(xì)胞自動分析儀

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檢測項(xiàng)：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司,《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版2006年；第四篇，第四章，第一節(jié)，一/（二）：速率法/雙試劑法

檢測項(xiàng)：天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司,《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版2006年；第四篇，第四章，第二節(jié)，一/（二）：速率法/雙試劑法

檢測項(xiàng)：ABO血型檢測樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司,《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版2006年；第二篇，第六章，第一節(jié)，一：ABO血型鑒定

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江蘇出入境檢驗(yàn)檢疫局醫(yī)學(xué)媒介生物監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：蜱類鑒定檢測樣品：蜱標(biāo)準(zhǔn)：1、河南科學(xué)技術(shù)出版社《中國重要醫(yī)學(xué)昆蟲分類與鑒別》（第一版） 2003, P652-679 2、天津科學(xué)技術(shù)出版社《中國口岸常見醫(yī)學(xué)媒介生物鑒定圖譜》（第一版）, 2004, P395-432

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長春市中心血站

檢測項(xiàng)：交叉配血試驗(yàn) 檢測樣品：血液標(biāo)準(zhǔn)：《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》2006年第3版，第二篇，第六章，第四節(jié)、第七節(jié)

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中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心

檢測項(xiàng)：全氟辛烷磺酸、全氟辛酸檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：紡織品中全氟辛烷磺酸和全氟辛酸的測定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法 SN/T 2842-2011

檢測項(xiàng)：全氟辛烷磺酰基化合物檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：氟化工產(chǎn)品和消費(fèi)品中全氟辛烷磺?；衔铮≒FOS）的測定高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法 GB/T 24169-2009

檢測項(xiàng)：全氟辛酸檢測樣品：電池標(biāo)準(zhǔn)：特氟隆材料及不粘鍋涂層中全氟辛酸的測定氣相色譜-質(zhì)譜法 SN/T 2257-2009

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檢測項(xiàng)：全鉀、全鈉檢測樣品：地球化學(xué)樣品(巖石、土壤、沉積物、礦物、水、生物) 標(biāo)準(zhǔn)：森林土壤分析方法森林土壤全鉀、全鈉的測定火焰光度法 LY/T 1254－1999

檢測項(xiàng)：全水分檢測樣品：煤標(biāo)準(zhǔn)：煤中全水分的測定方法 GB/T211-2007(A)

檢測項(xiàng)：全鉀、全鈉檢測樣品：地球化學(xué)樣品(巖石、土壤、沉積物、礦物、水、生物) 標(biāo)準(zhǔn)：森林土壤分析方法森林土壤中全鉀的測定 LY/T 1234－1999

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國家環(huán)境分析測試中心

檢測項(xiàng)：全氟化合物（共2類9項(xiàng)）檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：ISO 25101 水質(zhì) 全氟辛烷硫酸（PFOS）和全氟辛酸（PFOA）的測定固相萃取液相色譜質(zhì)譜法 EPA 537 全氟辛烷硫酸(PFOS)和全氟辛酸（PFOA）的測定固相萃取液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法

檢測項(xiàng)：全鹽量檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 全鹽量的測定重量法 HJ/T 51-1999

檢測項(xiàng)：全氟化合物（共2類9項(xiàng)）檢測樣品：水性涂料和室內(nèi)裝飾裝修材料內(nèi)墻涂料標(biāo)準(zhǔn)：高壓液相色譜三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用法測定水、土壤、生物和樣品中全氟烷基酸和全氟磺酸研究報(bào)告

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寧波市環(huán)境監(jiān)測中心

檢測項(xiàng)：全水分檢測樣品：噪聲和振動標(biāo)準(zhǔn)：煤中全水份的測定方法 GB/T211-2007

檢測項(xiàng)：全硫檢測樣品：煤質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：艾士卡法煤中全硫的測定方法 GB/T 214-2007

檢測項(xiàng)：全水分檢測樣品：煤質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：煤中全水份的測定方法 GB/T 211-2007

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