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血袋

簡(jiǎn)介

血袋

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血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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檢測(cè)項(xiàng)：ABO血型檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》(第三版) 2.6.1.1

檢測(cè)項(xiàng)：ABO血型檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》(第三版) 2.6.1.1

檢測(cè)項(xiàng)：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）4.4.1.1

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檢測(cè)項(xiàng)：皮質(zhì)醇檢測(cè)樣品：抗凝全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第3版，2006年）第四篇第九章第七節(jié)

檢測(cè)項(xiàng)：胰島素檢測(cè)樣品：抗凝全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第3版，2006年）第四篇第九章第五節(jié)

檢測(cè)項(xiàng)：白蛋白檢測(cè)樣品：抗凝全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第3版，2006年）第四篇第一章第二節(jié)

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山西國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心綜合實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：梅毒螺旋體非特異抗體檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《國(guó)境口岸梅毒檢驗(yàn)規(guī)程》附錄A.A2：甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)(TRUST) SN/T 1210-2003

檢測(cè)項(xiàng)：梅毒螺旋體特異性抗體檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《國(guó)境口岸梅毒檢驗(yàn)規(guī)程》附錄B.3：梅毒螺旋體顆粒凝集試驗(yàn)（TPPA） SN/T 1210-2003

檢測(cè)項(xiàng)：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）2006年/第四篇第四章第一節(jié)，一，（二）：（速率法/雙試劑法）

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浙江國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：ABO血型檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一節(jié)、一：ABO血型鑒定

檢測(cè)項(xiàng)：乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）2006年/第五篇第五章第二節(jié)一（一）：ELISA法測(cè)HBsAg

檢測(cè)項(xiàng)：丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）2006年/第五篇第五章第三節(jié)，一、ELISA法測(cè)定抗HCV-IgG抗體

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陜西國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：ABO血型檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》衛(wèi)生部第三版（2006）2.6.1.1

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黑龍江國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心

檢測(cè)項(xiàng)：白細(xì)胞檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版（2006）/ 第二篇第一章第十二節(jié)

檢測(cè)項(xiàng)：紅細(xì)胞檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版（2006）/ 第二篇第一章第十二節(jié)

檢測(cè)項(xiàng)：血紅蛋白檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版（2006）/ 第二篇第一章第十二節(jié)

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檢測(cè)項(xiàng)：HIVI/II型抗體初篩檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標(biāo)準(zhǔn)WS293-2008

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檢測(cè)項(xiàng)：丙肝抗體檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：丙型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)WS213-2008

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柳州出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫綜合實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》2006第3版（衛(wèi)生部醫(yī)政司編）5.5.3.1

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檢測(cè)項(xiàng)：雞白痢檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：雞傷寒和雞白痢診斷技術(shù)NY/T536-2002

檢測(cè)項(xiàng)：雞白痢檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：雞傷寒和雞白痢診斷技術(shù)NY/T536-2002

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檢測(cè)項(xiàng)：快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：WS273-2007；《梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)》；附錄B.1.3；

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檢測(cè)項(xiàng)：ABO血型檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：東南大學(xué)出版社；2006年11月第三版《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》；第二篇，第六章，第一節(jié)，一：ABO血型鑒定

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