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食道氣管插管

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食道氣管插管

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食道氣管插管產(chǎn)品描述：插管的頭部和中間部位各有一個(gè)充氣套囊，頭部套囊供插入食道，另一個(gè)套腔留在口腔舌根部，兩個(gè)套囊充起起固定作用的同時(shí)，封住了口部和食道，使氣體只能向氣管方向流進(jìn)流出。無(wú)菌提供，一次性使用。

食道氣管插管預(yù)期用途：用于使患者氣管與呼吸機(jī)之間建立呼吸通道。

食道氣管插管品名舉例：食道氣管雙腔插管

食道氣管插管管理類別：Ⅱ

食道氣管插管相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用醫(yī)用喉罩注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

食道氣管插管相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
4 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
5 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
6 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
8 . GB/T 16886.3—2008 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)》
9 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
10 . GB/T 16886.6—2015 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》
11 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
14 . GB18279.1—2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求
15 . GB18280.1—2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求
16 . YY/T 0287—2017 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求
17 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
18 . YY 0337.1—2002 《氣管插管第1部分：常用型插管及接頭》
19 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
20 . YY/T 0681系列標(biāo)準(zhǔn) 《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》
21 . YY/T 0698系列標(biāo)準(zhǔn) 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料》
22 . YY/T 1040.1—2015 《麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第1部分：錐頭與錐套》
23 . YY/T 0985—2016 麻醉和呼吸設(shè)備上喉部通氣道和接頭
24 . ISO 14155:2011（E） Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects— Good Clinical Practice

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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北京市勞動(dòng)保護(hù)科學(xué)研究所勞動(dòng)保護(hù)用品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：死腔** 檢測(cè)樣品：安全帽標(biāo)準(zhǔn)：《呼吸防護(hù)用品試驗(yàn)方法第6部分死腔的測(cè)試》 EN 13274-6:2001

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中鋼集團(tuán)武漢安全環(huán)保研究院有限公司勞動(dòng)保護(hù)用品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：死腔檢測(cè)樣品：自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器標(biāo)準(zhǔn)：呼吸防護(hù)用品自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器 GB2626—2006

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上海市安全生產(chǎn)科學(xué)研究所勞動(dòng)防護(hù)用品檢測(cè)站

檢測(cè)項(xiàng)：面罩死腔檢測(cè)樣品：自吸式過(guò)濾式防毒面具標(biāo)準(zhǔn)：《呼吸防護(hù) 自吸過(guò)濾式防毒面具》 GB 2890-2009

檢測(cè)項(xiàng)：死腔檢測(cè)樣品：自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器標(biāo)準(zhǔn)：《呼吸防護(hù)用品自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》GB 2626-2006

檢測(cè)項(xiàng)：面罩死腔檢測(cè)樣品：自吸式過(guò)濾式防毒面具標(biāo)準(zhǔn)：《呼吸防護(hù) 自吸過(guò)濾式防毒面具》 GB 2890-2009

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檢測(cè)項(xiàng)：李屬環(huán)死環(huán)斑病毒檢測(cè)樣品：植物及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：李屬壞死環(huán)斑病毒檢測(cè)方法 SN/T 1618-2005

檢測(cè)項(xiàng)：李屬環(huán)死環(huán)斑病毒檢測(cè)樣品：植物及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：李屬壞死環(huán)斑病毒檢測(cè)方法 SN/T 1618-2005

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檢測(cè)項(xiàng)：傳染性胰臟壞死病檢測(cè)樣品：水生動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)：傳染性胰臟環(huán)死病毒（IPNV）酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）診斷方法 SN/T 1162-2002

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檢測(cè)項(xiàng)：鼠立死檢測(cè)樣品：植物源性食品標(biāo)準(zhǔn)：食用菌中503種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測(cè)定氣相色譜-質(zhì)譜法 GB/T 23216-2008

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檢測(cè)項(xiàng)：福死螨磷檢測(cè)樣品：食品及保健食品標(biāo)準(zhǔn)：蔬菜中334種農(nóng)藥多殘留的測(cè)定氣相色譜質(zhì)譜法和液相色譜質(zhì)譜法 NY/T 1379-2007

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天津出入境檢驗(yàn)檢疫局工業(yè)產(chǎn)品安全技術(shù)中心消費(fèi)品安全實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：干死毛檢測(cè)樣品：羊毛條標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口羊毛條檢驗(yàn)規(guī)程SN/T0479-2003

檢測(cè)項(xiàng)：干死毛檢測(cè)樣品：羊毛條標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口羊毛條檢驗(yàn)規(guī)程 SN/T0479-2003

檢測(cè)項(xiàng)：干死毛檢測(cè)樣品：洗凈毛、碳化毛標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口洗凈毛、碳化毛檢驗(yàn)規(guī)程 SN/T0478-2003

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檢測(cè)項(xiàng)：鼠立死檢測(cè)樣品：茶葉標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 23204-2008 茶葉中519種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測(cè)定氣相色譜－質(zhì)譜法

檢測(cè)項(xiàng)：鼠立死檢測(cè)樣品：植物性食品標(biāo)準(zhǔn)：水果和蔬菜中500種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留的測(cè)定氣相色譜-質(zhì)譜法GB/T 19648-2006

檢測(cè)項(xiàng)：鼠立死檢測(cè)樣品：植物性食品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 19648-2006水果和蔬菜中500種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留的測(cè)定氣相色譜-質(zhì)譜法

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重慶出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：鼠立死檢測(cè)樣品：水果、蔬菜標(biāo)準(zhǔn)：水果和蔬菜中450種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法GB/T 20769-2008

檢測(cè)項(xiàng)：鼠立死檢測(cè)樣品：水果、蔬菜標(biāo)準(zhǔn)：水果和蔬菜中450種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法GB/T 20769-2008

檢測(cè)項(xiàng)：鼠立死檢測(cè)樣品：水果、蔬菜標(biāo)準(zhǔn)：水果和蔬菜中500種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留的測(cè)定氣相色譜-質(zhì)譜法GB/T 19648-2006

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