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吸入鎮(zhèn)痛裝置

簡介

吸入鎮(zhèn)痛裝置

簡介

吸入鎮(zhèn)痛裝置產(chǎn)品描述：通常由供氣控制系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)和報警系統(tǒng)組成。是混合氧氣和氧化亞氮，輸出氧化亞氮氣體濃度不超過70%的混合氣體供患者吸入，實現(xiàn)鎮(zhèn)痛作用的設(shè)備。

吸入鎮(zhèn)痛裝置預(yù)期用途：用于臨床分娩、人工流產(chǎn)、口腔治療及消化道內(nèi)窺鏡檢查時的清醒鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛。

吸入鎮(zhèn)痛裝置品名舉例：吸入氧化亞氮（笑氣）鎮(zhèn)痛裝置

吸入鎮(zhèn)痛裝置管理類別：Ⅲ

吸入鎮(zhèn)痛裝置相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

吸入鎮(zhèn)痛裝置相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系統(tǒng) 第2部分：麻醉氣體凈化系統(tǒng) 傳遞和收集系統(tǒng)
2、YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系統(tǒng) 第3部分：麻醉氣體輸送裝置
3、YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機
4、YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系統(tǒng) 第1部分：麻醉呼吸系統(tǒng)

吸入鎮(zhèn)痛裝置相關(guān)檢測項目：
1 . 醫(yī)用供氣《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
2 . 醫(yī)用氣體管道輸入口連接《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
3 . 驅(qū)動氣體輸入端口《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
4 . 加壓氣體輸入端口《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
5 . 從自動通氣轉(zhuǎn)換到自主/手動輔助呼吸（或者反之）的控制《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
6 . 自動通氣轉(zhuǎn)換到自主輔助呼吸的控制《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
7 . 呼吸系統(tǒng)連接端口《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
8 . 電磁兼容性《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
9 . 溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒、滅菌和相容性《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
10 . 液體潑灑《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
11 . 清潔滅菌和消毒《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
12 . 供電電源的中斷《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
13 . 危險輸出的防止《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
14 . 操作者可調(diào)壓力限制《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
15 . 循環(huán)故障報警《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
16 . 操作者可調(diào)壓力報警《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
17 . 識別、標(biāo)記和文件《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
18 . 識別標(biāo)記和文件《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
19 . 清晰性測試方法《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
20 . 通用要求和試驗的通用要求《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
21 . 清潔，滅菌和消毒《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
22 . 設(shè)備所用材料的相容性《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
23 . 分類《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
24 . 使用說明書《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
25 . 技術(shù)說明書《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
26 . 持續(xù)壓力報警《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
27 . 麻醉氣體凈化傳輸和接收系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
28 . 帶麻醉氣體輸送裝置的麻醉系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
29 . 供氧故障報警系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
30 . 供氧故障保護《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
31 . 防止選擇的氧濃度低于大氣氧濃度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
32 . 報警系統(tǒng)的通用要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
33 . 高優(yōu)先級報警條件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
34 . 次優(yōu)先級報警條件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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檢測項：急性經(jīng)皮毒性試驗檢測樣品：化妝品及化工產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：化學(xué)品急性經(jīng)皮毒性試驗 GB/T 21606-2008

檢測項：急性經(jīng)皮毒性試驗檢測樣品：化妝品及化工產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：化學(xué)品急性經(jīng)皮毒性試驗 GB/T 21606-2008

檢測項：急性經(jīng)皮毒性試驗檢測樣品：化妝品及化工產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：《化學(xué)品測試導(dǎo)則》（HJ/T153-2004）401

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檢測項：皮內(nèi)刺激試驗檢測樣品：藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)：皮內(nèi)刺激檢查法（試行）YBB00062003

檢測項：皮內(nèi)刺激試驗檢測樣品：藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分評價與試驗GB/T 16886.1-2001

檢測項：皮內(nèi)刺激試驗檢測樣品：藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分評價與試驗GB/T 16886.1-2001

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檢測項：急性經(jīng)皮毒性試驗檢測樣品：化學(xué)品毒理學(xué)試驗標(biāo)準(zhǔn)：GB/T21606-2008化學(xué)品急性經(jīng)皮毒性試驗方法

檢測項：亞急性經(jīng)皮毒性試驗檢測樣品：化學(xué)品毒理學(xué)試驗標(biāo)準(zhǔn)：GB/T21753-2008化學(xué)品 21天/28天重復(fù)劑量經(jīng)皮毒性試驗方法

檢測項：亞慢性經(jīng)皮毒性試驗檢測樣品：化學(xué)品毒理學(xué)試驗標(biāo)準(zhǔn)：GB/T21764-2008化學(xué)品亞慢性經(jīng)皮毒性試驗方法

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檢測項：槲皮素檢測樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》（2003年版）（保健食品中槲皮素、山奈素、異鼠李素的高效液相色譜測定）

檢測項：皮內(nèi)刺激檢測樣品：藥品包裝材料與容器標(biāo)準(zhǔn)：皮內(nèi)刺激檢查法YBB00062003；醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗GBT 16886.1-2011；醫(yī)療器械生物學(xué)評價第12部分:樣品制備與參照樣品 GB/T 16886.12-2005

檢測項：山奈素檢測樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》（2003年版）（保健食品中槲皮素、山奈素、異鼠李素的高效液相色譜測定）

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廣東省醫(yī)學(xué)實驗動物中心比較醫(yī)學(xué)實驗室

檢測項：急性經(jīng)皮毒性試驗方法檢測樣品：化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)：化學(xué)品急性經(jīng)皮毒性試驗方法 GB/T 21606-2008

檢測項：21天/28天重復(fù)劑量經(jīng)皮毒性試驗方法檢測樣品：化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)：化學(xué)品21天/28天重復(fù)劑量經(jīng)皮毒性試驗方法 GB/T 21753-2008

檢測項：亞慢性經(jīng)皮毒性試驗方法檢測樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：化學(xué)品亞慢性經(jīng)皮毒性試驗方法?? ? GB/T 21764-2008

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檢測項：皮料動態(tài)防水測試檢測樣品：鞋底標(biāo)準(zhǔn)：皮料動態(tài)防水測試 ASTM D2099:2005(10)

檢測項：天皮拔脫強度測試檢測樣品：成品鞋標(biāo)準(zhǔn)：天皮拔脫強度測試 SATRA TM108:1992

檢測項：皮料撕裂強度檢測樣品：鞋底標(biāo)準(zhǔn)：皮革撕裂方法 SATRA TM162:1992

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檢測項：部分項目檢測樣品：皮腰帶標(biāo)準(zhǔn)：皮腰帶 QBT 1618-2006

檢測項：耐摩擦色牢度檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：紡織品色牢度試驗耐家庭和商業(yè)洗滌色牢度使用含有低溫漂白活性劑的無磷標(biāo)準(zhǔn)洗滌劑的氧化漂白反應(yīng) GB/T 23343-2009

檢測項：耐洗色牢度檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：紡織品-色牢度測試：第C09部分：使用不含磷洗滌劑在低溫漂白劑作用下的家庭和商業(yè)洗滌氧化漂白色牢度測試 ISO 105-C09:2001;BS EN ISO 105-C09:2003; DIN EN ISO 105-C09:2007; NF EN ISO

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檢測項：部分項目檢測樣品：皮涼鞋標(biāo)準(zhǔn)：皮涼鞋 GB/T 22756-2008

檢測項：部分項目檢測樣品：皮涼鞋標(biāo)準(zhǔn)：皮涼鞋 GB/T 22756-2008

檢測項：鞋幫帶拉出強度檢測樣品：皮鞋標(biāo)準(zhǔn)：皮涼鞋

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檢測項：急性經(jīng)皮毒性試驗檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：急性經(jīng)皮毒性試驗化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）--毒理學(xué)試驗方法第二部分 -三

檢測項：過氧化苯甲酰檢測樣品：食品/保健食品標(biāo)準(zhǔn)：小麥粉中過氧化苯甲酰的測定高效液相色譜法 GB/T 22325-2008

檢測項：過氧化值檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄VII H

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檢測項：異嗪皮啶檢測樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：保健食品中異嗪皮啶的測定 GB/T 22245-2008

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：湘味熟食豆腐干（皮）熟食標(biāo)準(zhǔn)：湘味熟食豆腐干（皮）熟食 DB43/ 160.5-2009

檢測項：異嗪皮啶檢測樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：保健食品中肌醇的測定 GB/T5009.196-2003

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