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吸入鎮(zhèn)痛裝置

簡介

吸入鎮(zhèn)痛裝置

簡介

吸入鎮(zhèn)痛裝置產(chǎn)品描述：通常由供氣控制系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)和報警系統(tǒng)組成。是混合氧氣和氧化亞氮，輸出氧化亞氮氣體濃度不超過70%的混合氣體供患者吸入，實現(xiàn)鎮(zhèn)痛作用的設(shè)備。

吸入鎮(zhèn)痛裝置預(yù)期用途：用于臨床分娩、人工流產(chǎn)、口腔治療及消化道內(nèi)窺鏡檢查時的清醒鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛。

吸入鎮(zhèn)痛裝置品名舉例：吸入氧化亞氮（笑氣）鎮(zhèn)痛裝置

吸入鎮(zhèn)痛裝置管理類別：Ⅲ

吸入鎮(zhèn)痛裝置相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

吸入鎮(zhèn)痛裝置相關(guān)標(biāo)準：
1、YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系統(tǒng) 第2部分：麻醉氣體凈化系統(tǒng) 傳遞和收集系統(tǒng)
2、YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系統(tǒng) 第3部分：麻醉氣體輸送裝置
3、YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機
4、YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系統(tǒng) 第1部分：麻醉呼吸系統(tǒng)

吸入鎮(zhèn)痛裝置相關(guān)檢測項目：
1 . 醫(yī)用供氣《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
2 . 醫(yī)用氣體管道輸入口連接《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
3 . 驅(qū)動氣體輸入端口《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
4 . 加壓氣體輸入端口《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
5 . 從自動通氣轉(zhuǎn)換到自主/手動輔助呼吸（或者反之）的控制《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
6 . 自動通氣轉(zhuǎn)換到自主輔助呼吸的控制《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
7 . 呼吸系統(tǒng)連接端口《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
8 . 電磁兼容性《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
9 . 溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒、滅菌和相容性《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
10 . 液體潑灑《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
11 . 清潔滅菌和消毒《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
12 . 供電電源的中斷《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
13 . 危險輸出的防止《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
14 . 操作者可調(diào)壓力限制《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
15 . 循環(huán)故障報警《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
16 . 操作者可調(diào)壓力報警《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
17 . 識別、標(biāo)記和文件《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
18 . 識別標(biāo)記和文件《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
19 . 清晰性測試方法《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
20 . 通用要求和試驗的通用要求《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
21 . 清潔，滅菌和消毒《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
22 . 設(shè)備所用材料的相容性《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
23 . 分類《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
24 . 使用說明書《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
25 . 技術(shù)說明書《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
26 . 持續(xù)壓力報警《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
27 . 麻醉氣體凈化傳輸和接收系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
28 . 帶麻醉氣體輸送裝置的麻醉系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
29 . 供氧故障報警系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
30 . 供氧故障保護《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
31 . 防止選擇的氧濃度低于大氣氧濃度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
32 . 報警系統(tǒng)的通用要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
33 . 高優(yōu)先級報警條件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
34 . 次優(yōu)先級報警條件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司

檢測項：大鼠急性經(jīng)皮毒性試驗檢測樣品：標(biāo)準：

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亳州市中藥材進出口檢測中心

檢測項：柚皮苷檢測樣品：中藥材標(biāo)準：《中國藥典》2010年版一部第239頁

檢測項：丹皮酚檢測樣品：中藥材標(biāo)準：《中國藥典》2010年版一部第160頁

檢測項：槲皮苷檢測樣品：中藥材標(biāo)準：《中國藥典》2010年版一部第200頁

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江蘇省食品藥品檢驗院

檢測項：皮內(nèi)刺激檢測樣品：藥品標(biāo)準：化學(xué)藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則2005年版

檢測項：皮內(nèi)刺激檢測樣品：藥品標(biāo)準：國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準WS1-(X-149)-2005Z

檢測項：皮內(nèi)刺激檢測樣品：藥品標(biāo)準：國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準WS1-(X-154)-2005Z

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寧波唯質(zhì)服裝檢測有限公司

檢測項：全部項目檢測樣品：皮涼席標(biāo)準：只測:拉伸性能、黏合強度、外底厚度

檢測項：部分項目檢測樣品：皮腰帶標(biāo)準：不測:帶扣耐腐蝕性

檢測項：天皮附著力檢測樣品：鞋類標(biāo)準：只測:拉伸性能、黏合強度、外底厚度

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上海耀皮玻璃集團股份有限公司檢測中心

檢測項：檢測樣品：標(biāo)準：

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通標(biāo)標(biāo)準技術(shù)服務(wù)有限公司杭州分公司

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：皮腰帶標(biāo)準：皮腰帶 QB/T 1618-2006

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：皮涼鞋標(biāo)準：皮涼鞋 GB/T 22756-2008

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：皮腰帶標(biāo)準：皮腰帶 QB/T 1618-2006

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廣東省?；瘷z測中心有限公司

檢測項：槲皮素、山奈素、異鼠李素檢測樣品：保健食品標(biāo)準：衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》（2003版）保健食品中槲皮素、山奈素、異鼠李素的測定 P289

檢測項：二氧化鈦檢測樣品：化妝品標(biāo)準：國食藥監(jiān)許[2010]456號文附件1：化妝品中二氧化鈦的檢測方法

檢測項：氧化鋅檢測樣品：化妝品標(biāo)準：國食藥監(jiān)許[2010]456號文附件2：化妝品中氧化鋅的檢測方法

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上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司寧波分公司

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：皮腰帶標(biāo)準：皮腰帶 QB/T 1618-2006

檢測項：皂洗色牢度檢測樣品：紡織品標(biāo)準：紡織品色牢度試驗耐家庭和商業(yè)洗滌色牢度使用含有低溫漂白活性劑的無磷標(biāo)準洗滌劑的氧化漂白反應(yīng) GB/T 23343-2009

檢測項：皂洗色牢度檢測樣品：紡織品標(biāo)準：紡織品-色牢度測試：第C09部分使用不含磷洗滌劑在低溫漂白劑作用下的家庭和商業(yè)洗滌氧化漂白色牢度測試 ISO 105-C09:2001 BS EN ISO 105-C09:2003 DIN EN ISO 105-C09:2007

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安踏（中國）有限公司檢測實驗室

檢測項：部分項目檢測樣品：皮涼鞋標(biāo)準：皮涼鞋 GB/T 22756-2008

檢測項：幫帶拉出強度檢測樣品：鞋與鞋材料標(biāo)準：皮涼鞋 GB/T 22756-2008/5.8

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湖南省食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院

檢測項：槲皮素檢測樣品：保健食品標(biāo)準：保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范（2003年版）（保健食品中槲皮素、山奈素、異鼠李素的高效液相色譜測定）第289頁

檢測項：甲醛次亞硫酸鈉檢測樣品：湘味熟食標(biāo)準：湘味熟食豆腐干（皮）熟食DB43/T160.5-2009 5.4.8

檢測項：氫氧化鈣檢測樣品：氫氧化鈣標(biāo)準：食品安全國家標(biāo)準食品添加劑氫氧化鈣GB 25572-2010 附錄A.4

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