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T/CSBME 006-2019 有源植入器械在磁共振環(huán)境下安全性評價團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（17頁）

• 資料介紹

  T/CSBME 006-2019 有源植入器械在磁共振環(huán)境下安全性評價團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（17頁）

  本標(biāo)準(zhǔn)在ISO/TS 10974:2018《患者帶有有源植入性醫(yī)療器械用核磁共振成像的安全性評定》(英文版)的基礎(chǔ)上,提出了一種評估方法:“測量實際人體中 AIMD 傳遞函數(shù)的等效組織模擬介質(zhì)法”,用來進(jìn)行射頻安全性評價,該方法已經(jīng)獲得美國 FDA 和歐盟的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,具有一定可行性。

   

• 資料大小：
  4752.04KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2023-10-26
• 適用行業(yè)：
  電子電氣；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  qingniao88
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械 有源植入器械 核磁安全性評價

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