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FDA醫(yī)療器械銳物防護(hù)指南(En,20頁)
Medical-Devices-with-Sharps-Injury-Prevention-Features---Guidance-for-Industry-and-FDA-Staff-(PDF)510K銳物防護(hù)指南
本文件的范圍僅限于具有銳器傷害預(yù)防功能的醫(yī)療器械。具有銳器傷害預(yù)防功能的醫(yī)療設(shè)備是一種設(shè)計有主動或被動組件或附件的設(shè)備,用于保護(hù)用戶免受銳器傷害。
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