醫(yī)療器械公司管理評(píng)審報(bào)告模板(6頁(yè))
報(bào)告內(nèi)容
一、本次管理評(píng)審的基本情況簡(jiǎn)述
二、公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況
三、本公司的組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否滿足質(zhì)量管理體系開(kāi)展的需要
五、過(guò)程的業(yè)績(jī)分析及產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的符合性
六、上次質(zhì)量管理體系審核結(jié)論不符合項(xiàng)的整改情況
七、以往管理評(píng)審的跟蹤,特制定未完成的措施
八、顧客的反饋情況及采取糾正和預(yù)防措施的情況
九、外部投訴及處置結(jié)果情況
十、新的或修訂后法規(guī)及規(guī)定要求
十一、不良事件以及給監(jiān)管機(jī)構(gòu)的報(bào)告
十二、產(chǎn)品、過(guò)程和體系需要改進(jìn)的建議
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