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醫(yī)療器械軟件驗(yàn)證方案模板（47頁）

• 資料介紹
  醫(yī)療器械軟件驗(yàn)證方案模板（47頁）
  1.驗(yàn)證目的
  檢查并確認(rèn)控制氣相、液相色譜儀的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及儀器計(jì)算機(jī)使用說明書要求，滿足使用需求，特根據(jù)制定本確認(rèn)方案，作為對(duì)氣相、液相色譜儀計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)的依據(jù)。
  2.驗(yàn)證范圍
  本次驗(yàn)證主要對(duì)用于我公司由****氣相、液相色譜儀軟件、臺(tái)式電腦及打印機(jī)所組成的氣相、液相色譜儀驗(yàn)證系統(tǒng)的安裝、運(yùn)行以及性能進(jìn)行確認(rèn)。
  目錄
  1.確認(rèn)目的.3
  2.確認(rèn)范圍.3
  3.確認(rèn)職責(zé).3
  4.確認(rèn)指導(dǎo)文件 3
  5.術(shù)語縮寫.4
  6.概述 4
  7.確認(rèn)實(shí)施前提條件 4
  8.人員確認(rèn).4
  9.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估.4
  10.確認(rèn)時(shí)間安排 7
  11.確認(rèn)內(nèi)容.7
  12.偏差處理 22
  13.風(fēng)險(xiǎn)的接收與評(píng)審.22
  14.方案修改記錄 22
  15.確認(rèn)計(jì)劃 22
  16.附件

• 資料大?。?/label>
  397.57KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2023-11-30
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Hailie
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械軟件 軟件驗(yàn)證

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