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醫(yī)療器械軟件驗證方案模板（47頁）

• 資料介紹
  醫(yī)療器械軟件驗證方案模板（47頁）
  1.驗證目的
  檢查并確認控制氣相、液相色譜儀的計算機系統(tǒng)符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及儀器計算機使用說明書要求，滿足使用需求，特根據(jù)制定本確認方案，作為對氣相、液相色譜儀計算機系統(tǒng)驗證系統(tǒng)進行確認的依據(jù)。
  2.驗證范圍
  本次驗證主要對用于我公司由****氣相、液相色譜儀軟件、臺式電腦及打印機所組成的氣相、液相色譜儀驗證系統(tǒng)的安裝、運行以及性能進行確認。
  目錄
  1.確認目的.3
  2.確認范圍.3
  3.確認職責.3
  4.確認指導文件 3
  5.術(shù)語縮寫.4
  6.概述 4
  7.確認實施前提條件 4
  8.人員確認.4
  9.風險評估.4
  10.確認時間安排 7
  11.確認內(nèi)容.7
  12.偏差處理 22
  13.風險的接收與評審.22
  14.方案修改記錄 22
  15.確認計劃 22
  16.附件

• 資料大?。?/label>
  397.57KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2023-11-30
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Hailie
• 標 簽：

  醫(yī)療器械軟件 軟件驗證

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