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體外診斷試劑注冊備案申報資料要求和說明培訓(xùn)課件.ppt(23頁)

  • 體外診斷試劑注冊備案申報資料要求和說明

    目錄

    1.中國醫(yī)療器械注冊與備案的監(jiān)管和法規(guī)標準框架

    2.注冊申報資料要求的法規(guī)依據(jù)

    3.體外診斷試劑首次注冊申報資料要求

    4.變更備案/變更注冊申報資料要求及說明

    5.延續(xù)注冊申報申報資料要求及說明

    6.第一類體外診斷試劑備案資料要求及說明

     

  • 321.52KB
  • 法規(guī)標準
  • 2023-12-04
  • 醫(yī)療器械

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