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體外診斷試劑注冊備案申報資料要求和說明
目錄
1.中國醫(yī)療器械注冊與備案的監(jiān)管和法規(guī)標準框架
2.注冊申報資料要求的法規(guī)依據(jù)
3.體外診斷試劑首次注冊申報資料要求
4.變更備案/變更注冊申報資料要求及說明
5.延續(xù)注冊申報申報資料要求及說明
6.第一類體外診斷試劑備案資料要求及說明
體外診斷試劑 注冊
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