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醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)軟件驗(yàn)證方案模板(47頁)
1.驗(yàn)證目的
檢查并確認(rèn)控制氣相、液相色譜儀的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及儀器計(jì)算機(jī)使用說明書要求,滿足使用需求,特根據(jù)制定本確認(rèn)方案,作為對氣相、液相色譜儀計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)的依據(jù)。
2.驗(yàn)證范圍
本次驗(yàn)證主要對用于我公司由****氣相、液相色譜儀軟件、臺(tái)式電腦及打印機(jī)所組成的氣相、液相色譜儀驗(yàn)證系統(tǒng)的安裝、運(yùn)行以及性能進(jìn)行確認(rèn)。
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