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醫(yī)療器械軟件描述文檔模板.doc（6頁）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械軟件描述文檔模板.doc（6頁）

  目錄

  1.基本信息
  1.1.產品標識軟件名稱
  1.2.安全性級別
  1.3.結構功能
  1.3.1.組成模塊、各模塊功能及模塊相互關系
  1.3.2各模塊功能說明
  1.3.2. 用戶界面設計
  1.3.3.外部接口
  1.4.硬件關系 
  1.4.1物理拓撲圖
  1.4.2.連接關系描述
  1.5.運行環(huán)境
  1.5.1.硬件配置
  1.5.2. 軟件環(huán)境
  1.5.3. 網絡條件
  1.6. 適用范圍
  1.7. 禁忌癥
  1.8.上市歷史
  2.實現(xiàn)過程
  2.1開發(fā)綜述
  2.2 風險管理
  2.3 需求規(guī)格 (SRS)
  2.4 生存周期
  2.5 驗證與確認
  2.6 缺陷管理
  2.6.1缺陷管理的流程
  2.6.2缺陷總數和剩余數
  2.7 修訂歷史
  2.8  臨床評價
  3 核心算法概述
   

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  24.06KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2024-01-15
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  LUERRONG
• 標 簽：

  醫(yī)療器械軟件

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