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醫(yī)療器械軟件描述文檔模板.doc（6頁）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械軟件描述文檔模板.doc（6頁）

  目錄

  1.基本信息
  1.1.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)軟件名稱
  1.2.安全性級(jí)別
  1.3.結(jié)構(gòu)功能
  1.3.1.組成模塊、各模塊功能及模塊相互關(guān)系
  1.3.2各模塊功能說明
  1.3.2. 用戶界面設(shè)計(jì)
  1.3.3.外部接口
  1.4.硬件關(guān)系 
  1.4.1物理拓?fù)鋱D
  1.4.2.連接關(guān)系描述
  1.5.運(yùn)行環(huán)境
  1.5.1.硬件配置
  1.5.2. 軟件環(huán)境
  1.5.3. 網(wǎng)絡(luò)條件
  1.6. 適用范圍
  1.7. 禁忌癥
  1.8.上市歷史
  2.實(shí)現(xiàn)過程
  2.1開發(fā)綜述
  2.2 風(fēng)險(xiǎn)管理
  2.3 需求規(guī)格 (SRS)
  2.4 生存周期
  2.5 驗(yàn)證與確認(rèn)
  2.6 缺陷管理
  2.6.1缺陷管理的流程
  2.6.2缺陷總數(shù)和剩余數(shù)
  2.7 修訂歷史
  2.8  臨床評(píng)價(jià)
  3 核心算法概述
   

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  24.06KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2024-01-15
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  LUERRONG
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械軟件

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